Laura Radiopharma

Radiochromatographische Instrumentenkontrolle, Datenerfassungs- und Analysesoftware

Laura Radiopharma nutzt erkennbare Formate und Assistenten für multifunktionale Aufgaben, um es mehreren Nutzern mit verschiedenen Erfahrungslevels einfach zu machen das System zu benutzen.

Eine singuläre Softwarelösung für das breite Spektrum von Bereichen, benötigt in dem QC Fachbereich, macht den Lernprozess einfach und die tägliche Nutzung effektiv.

Laura Radiopharma kann installiert und konfiguriert werden, um die meist strengen Konformitätsanforderungen zu erfüllen. Mit konfigurierbarem Protokoll, mehrstufiger Sicherheit, e-Signaturen und Datenspeicherung in einer sicheren Datenbank, ist Laura for PET die
Antwort für regulatorische Anforderungen in der PET/SPECT Industrie.

Laura Radiopharma bietet Anschlussmöglichkeiten zu einer ganzen Reihe an Detektoren und Chromatographiesystemen, wie den Flow-RAM und Scan-RAM für Radioaktivitätserkennung über Chromatographiesysteme für HPLC, GC als auch MCA.

Laura Radiopharma ist eine umfassende Softwarelösung für QC-Prüfungen im PET/SPECT-Bereich. Anstatt mehrere Softwaresysteme nutzen zu müssen, benötigt der Anwender für die Applikationen Radio-HPLC-, HPLC-, Radio-TLC-, GC- und MCA-Analysen nur eine Software: Laura Radiopharma.

Mittels dieser, für die Radiochromatographie notwendigen Funktion ist es möglich, die isotopenspezifische Halbwertszeit während oder nach einer Messung unter Verwendung einer Referenzzeit und eines Referenzdatums zu korrigieren.

Die regulatorischen Compliance-Anforderungen in den Segmenten GxP, FDA 21 CFR Teil 11 und FDA 21 CFR Teil 212 werden umfänglich von Laura Radiopharma erfüllt.

Laura Radiopharma führt den Anwender durch den Prozess der QC-Prüfung, dabei können unterschiedliche Methoden für Messung, Auswertung und Reporterstellung erstellt und der jeweiligen Probe durch einfache Bedienschritte zugeordnet werden. Automatische Funktionen u.a. zur Peak-Integration und Generierung der Berichte erleichtern den Anwendern zusätzlich die Arbeit.

Indem Sie gerade ein Softwaresystem Laura Radiopharma haben, das das ganze QC Gefolge von Instrumenten unterstützt, haben Sie Konsistenz von Methoden, Gruppen und meldend plus, einen leichten zu haben, um System zu verwenden, macht den Prozess einfacher.

Laura Radiopharma unterstützt eine breite Reihe von Instrumenten einschließlich Radiodetekoren für HPLC, TLC und GC plus Trennungssysteme für HPLC, TLC, GC zusammen mit Vielkanalanalysatoren.

Ja, Laura Radiopharma kann für den Halblebendszerfall entweder in der Echtzeit als die Lauf-Fortschritte oder von einem definierten Datum und Zeit korrigieren.

Ja, Methoden, Anstiege und Berichte können alle gegen die Modifizierung vom Systemverwalter geschlossen werden. Das sichert Konsistenz von QK Daten.

Ja, Laura Radiopharma kann installiert werden, um erfüllung gesetzlicher Auflagen zu stellen, und das schließt eine umfassende Protokolle-Funktion ein.

Ja, Laura Radiopharma kann konfiguriert werden, um das Chromatogramm automatisch zu integrieren und einen Bericht automatisch mit Werten wie %-Summe zu erzeugen, berichtete für Reinheitskontrollen, zum Beispiel.