SPECTra Radiopharmazie-LIMS trägt dazu bei, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen
26 September 2019
SPECTra Radiopharmazie-LIMS trägt dazu bei, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen
SPECTra ist ein sicheres Radiopharmazie-Labor-Informations- und Management-System (LIMS), das die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen gewährleistet.
Personalschulungen und SOP-Kompetenzen können innerhalb von SPECTra gepflegt und die Zugriffsrechte an die Ausbildung und Qualifikation der jeweiligen Personen gekoppelt werden.
Die CAPA-Prozesse (Corrective Action and Preventive Action) von SPECTra helfen Ihnen, Probleme schnell zu lösen, die Auswirkungen von Unstimmigkeiten zu minimieren und die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens zu verringern.
SPECTra kann als zentraler Aufbewahrungsort für QC/QA verwendet werden, indem Daten direkt von den in der SPECT-Produktion verwendeten QC-Instrumenten erfasst und diese Ergebnisse direkt in das Chargenprotokoll eingegeben werden.