Das Berechnungsmodul von PETra: Automatisierung der Herstellung von PET-Radiopharmaka
10/09/2026
Integrierte Berechnungen für die konforme PET-Produktion und Freigabeprüfungen
Bei der Herstellung von PET-Radiopharmaka sind Rechenfehler kostspielig. Dennoch verlassen sich viele Betriebe bei kritischen Aufgaben wie Halbwertszeitberechnungen, Ausbeutebestimmungen, Qualitätskontrollen und Haltbarkeitsfristen nach wie vor auf Papierunterlagen oder Tabellenkalkulationen. Diese manuellen Methoden verlangsamen die Abläufe, bergen Risiken und erschweren die Einhaltung der Vorschriften.
Mit dem Berechnungsmodul von PETra LIMS werden Datenerfassung, Berechnungen und Qualitätsprüfungen in Echtzeit automatisiert. Dadurch ist die manuelle Eingabe in Produktionschargenprotokollen und Qualitätskontrollen bei der Freigabe nicht mehr erforderlich.
Manuelle Berechnungen und Risiken durch Tabellenkalkulation vermeiden
Bei herkömmlichen Arbeitsabläufen müssen Bediener die Messwerte der Geräte erfassen, die Daten in ein Programm zur Tabellenkalkulation eingeben, Formeln anwenden und die Ergebnisse in Berichte übertragen. Jeder dieser Schritte birgt ein Fehlerrisiko.
PETra beseitigt diese Risiken, indem es Daten über Systemintegrationen oder die Auswertung von Berichten direkt aus den Geräten abruft. So können beispielsweise Zyklotron-Protokolldateien automatisch importiert und mit den Messwerten des Aktivimeters kombiniert werden, um die Bestrahlungsdauer und die Ausbeute ohne Benutzereingaben zu berechnen. Dadurch werden Übertragungsfehler vermieden und es wird sichergestellt, dass die Berechnungen stets konsistent sind.
Auch Einheitenumrechnungen werden automatisch durchgeführt, wodurch eine der häufigsten Ursachen für Rechenfehler in PET-Arbeitsabläufen beseitigt wird.
Speziell für die PET-Produktion und Qualitätskontrolle entwickelt
Das Berechnungsmodul von PETra wurde speziell für PET-Arbeitsabläufe konzipiert und unterstützt sowohl einfache als auch komplexe Berechnungen innerhalb eines einzigen Systems.
Messwerte des Aktivimeters können in festgelegten Zeitintervallen erfasst und zur automatischen Berechnung der Halbwertszeit verwendet werden, wobei die Kriterien für „bestanden“ oder „nicht bestanden“ sofort angewendet werden. Die Zerfallszeiten werden direkt aus dem aufgezeichneten Zeitstempel für das Ende der Synthese generiert, wodurch manuelle Berechnungen entfallen.
Die Software unterstützt außerdem gängige mathematische Funktionen wie Mittelwerte, Standardabweichungen, Konzentrationen, Ausbeuten und die verstrichene Zeit. Darüber hinaus stehen Textfelder, Kontrollkästchen und benutzerdefinierte Eingaben zur Verfügung.
Echtzeit-Qualitätskontrolle und OOS-Erkennung
Qualitätsprüfungen sind in jede Berechnung integriert. Die Ergebnisse werden automatisch mit definierten Grenzwerten abgeglichen, und jede Abweichung führt sofort zu einem „Out of Specification“ (OOS)-Ergebnis.
Das bedeutet, dass Probleme sofort erkannt werden, sobald sie auftreten, und nicht erst bei der Chargenprüfung. Die Teams können schneller reagieren, wodurch das Risiko der Freigabe nicht konformer Produkte verringert und Verzögerungen bei der Chargenfreigabe vermieden werden.
Intelligente, dynamische Arbeitsabläufe
PETra nutzt die ermittelten Werte nicht nur für Berechnungen, sondern auch zur Steuerung des Arbeitsablaufs. Chargenprotokolle sind so konzipiert, dass sie sich dynamisch an die Auswahl des Benutzers anpassen. Dabei werden Schritte je nach dem durchgeführten Prozess ein- oder ausgeblendet. Ein einziges Chargenprotokoll kann auf diese Weise mehrere Synthesemodule unterstützen. Dadurch wird die Notwendigkeit der Pflege doppelter Dokumente reduziert.
Der Materialbedarf kann ebenfalls automatisch anhand definierter Kriterien berechnet werden. So wird sichergestellt, dass die richtigen Mengen verwendet werden, ohne dass eine manuelle Planung erforderlich ist.
Integrierte Daten über alle Betriebsabläufe hinweg
Alle Berechnungen in PETra sind Teil einer integrierten Datenumgebung. Wenn Geräte in eine Charge eingelesen werden, werden Kalibrierstatus, Fälligkeitstermine und weitere relevante Daten automatisch übernommen. Das System kann zudem Warnmeldungen ausgeben, wenn sich ein Gerät seiner Kalibrierungsfrist nähert.
Durch die Integration des Warenbestands werden beim Einscannen von Materialien alle relevanten Daten, einschließlich Qualitätskontrollergebnisse, Konzentrationen und Produktionsparameter, übernommen. Dadurch werden wiederholte Dateneingaben überflüssig und die Konsistenz der Datensätze gewährleistet.
Nahtlose Berichterstellung und Etikettenerstellung
Mit PETra entfällt die Notwendigkeit, Daten für Berichte und Etiketten erneut einzugeben. Jeder Wert aus einem Chargenprotokoll kann direkt in den Berichten verwendet werden.
Etiketten können zudem dynamisch erstellt werden und zeigen nur relevante Informationen wie Lagerbedingungen, Produktstatus oder Freigabeunterschriften an. Dies reduziert den Aufwand für die Verwaltung mehrerer Etikettenversionen und gewährleistet gleichzeitig die Genauigkeit.
Verbessern Sie Compliance, Geschwindigkeit und Skalierbarkeit
Durch die Automatisierung von Berechnungen und die systemübergreifende Datenintegration verbessert PETra LIMS die Datenintegrität, reduziert menschliche Fehler und beschleunigt die Chargenfreigabe. Jede Berechnung ist rückverfolgbar, jedes Ergebnis ist konsistent und jeder Arbeitsablauf ist kontrolliert.
Mit steigendem Produktionsumfang verringert dieser standardisierte Ansatz die Abhängigkeit von Tabellenkalkulationen und manuellen Prozessen und macht den Betrieb effizienter und einfacher zu verwalten.
Die PET-Herstellung transformieren
Wenn Sie sich immer noch auf manuelle Berechnungen verlassen, gehen Sie unnötige Risiken ein. PETra LIMS bietet eine schnellere, sicherere und skalierbarere Alternative und verwandelt komplexe Berechnungsprozesse in einen nahtlosen, automatisierten Arbeitsablauf.
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