Première installation du Tracer-QC en Europe
5 January 2022
L'hôpital universitaire de Haukeland inaugure la méthodologie automatique du Tracer-QC
LabLogic a travaillé en étroite collaboration avec l'hôpital universitaire Haukeland de Bergen, en Norvège, où nous venons d'installer le premier Tracer-QC d'Europe. Développé en partenariat avec Trace-Ability, Tracer-QC est notre solution révolutionnaire de contrôle de qualité automatisé pour les radiotraceurs TEP.
Un partenaire de choix
Elvir Zahirovic, directeur des ventes à LabLogic, a déclaré : "Il s'agit d'une étape importante dans l'introduction du Tracer-QC sur le marché européen. Il nous donne un retour d'information inestimable sur la configuration rHPLC du Tracer-QC requise pour le test du 18F-FDG en Europe.
"Nous sommes ravis de travailler avec l'hôpital universitaire de Haukeland, nous ne pouvions pas trouver de meilleur partenaire. C'est un site exceptionnel en termes d'attention aux détails, de volonté d'adopter les nouvelles technologies et de recherche constante d'amélioration de la production radiopharmaceutique TEP. Le déploiement de notre logiciel LIMS PETra en est la preuve - nous sommes impressionnés par cette équipe."
"Haukeland est le plus grand centre TEP de Norvège et un centre leader pour le traitement des tumeurs intracrâniennes. Nous nous sommes entretenus avec Ole Heine Kvernenes, responsable du contrôle de la qualité. Il nous a expliqué comment Tracer-QC révolutionne la façon dont les radiotraceurs sont contrôlés."
Moderniser le contrôle de qualité des radiotraceurs
"Nous nous sommes entretenus avec Ole Heine Kvernenes, responsable du contrôle de la qualité chez Haukeland, qui nous a expliqué comment Tracer-QC révolutionne la manière dont les radiotraceurs sont contrôlés".
"Travailler sur Tracer-QC est une opportunité amusante et passionnante. Nous sommes le premier site en Europe à installer le système et nous sommes enthousiastes quant à ce que l'avenir réserve à un système automatisé comme celui-ci."
"Je pense que les méthodes actuelles de contrôle de la qualité des radiotraceurs peuvent être améliorées. Actuellement, nous devons effectuer des tests spécifiques sur des équipements différents et il s'agit d'un processus très manuel sujet à l'erreur humaine. De plus, nous devons faire correspondre les résultats au bon lot et la contamination croisée est toujours une préoccupation."
"Le processus avec le Tracer-QC laisse beaucoup moins de place aux erreurs de l'opérateur et aux possibilités de contamination croisée, il demande moins de travail et nous permet d'effectuer plusieurs tests de contrôle de la qualité simultanément."
Tests simultanés de contrôle de la qualité
"Le radiotraceur est solicité très tôt dans la journée, car une fois que le patient est injecté, il peut s'écouler jusqu'à deux heures avant qu'il puisse être scanné. Lorsque vous avez jusqu'à 10 patients qui attendent d'être scannés, c'est une longue journée qui commence très tôt, à 3 ou 4 heures du matin. C'est là que Tracer-QC entre en jeu, car il nous permet d'effectuer des contrôles de qualité simultanés, au lieu de devoir les faire manuellement à différents moments."
Formation du personnel réduite
"Un autre avantage majeur a été la facilité d'utilisation du Tracer-QC. En général, les nouveaux opérateurs de laboratoire peuvent prendre jusqu'à trois mois pour se former à tous les équipements, en fonction de leurs autres engagements. La formation de quelqu'un à l'utilisation de Tracer-QC peut se faire en quelques heures."
Qualification du 18F-FDG et du FDOPA
"Nous cherchons actuellement à obtenir l'approbation auprès des autorités médicales norvégiennes. Dans l'immédiat, nous espérons utiliser Tracer-QC pour le contrôle de la qualité du 18F-FDG avant de passer à d'autres radiotraceurs comme le FDOPA."
"L'introduction d'une nouvelle approche du contrôle de la qualité n'est pas sans poser de problèmes, mais le soutien de LabLogic et de Trace-Ability a été excellent jusqu'à présent. Nous avons reçu plusieurs visites de développeurs spécialisés qui ont pu résoudre des problèmes sur place, ce qui aurait pris beaucoup plus de temps à distance."
"Lorsque nous proposons des améliorations aux méthodes de la pharmacopée, nous devons au moins égaler ou améliorer les résultats que nous pouvons obtenir avec l'équipement traditionnel. Nous continuons à nous familiariser avec le processus de travail de Tracer-QC et à générer quelques données. Nous commençons à rationaliser les processus et à comprendre comment utiliser au mieux le système dans notre installation."
"Nous avançons à grands pas, et le système Tracer-QC promet d'être utile."
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