Synthèse et validation de la [18-F]PARPi avec le système Logi-CHROM radio-HPLC
25/05/2023
Les modules HPLC de LabLogic ont été installés à l'hôpital universitaire d'Essen où ils sont utilisés pour le développement de nouveaux radiotraceurs, peptides et liposomes
Un système Logi-CHROM radio-HPLC a récemment été installé à la clinique de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Essen. Le système a été acheté pour compléter la suite existante d'instruments radio-HPLC de la clinique afin d'augmenter la capacité d'une équipe croissante de radiochimistes. L'hôpital a également collaboré avec des organismes de recherche sous contrat pour développer de nouveaux traceurs, peptides et liposomes radiomarqués au fluor-18, au zirconium-89 et au gallium-68.
Anna Pacelli effectue des recherches postdoctorales à la radiopharmacie sur l'automatisation et la validation des produits radiopharmaceutiques à usage clinique, en particulier le [18-F]PARPi qui a été développé à l'origine aux États-Unis mais qui n'a pas été automatisé et rendu plus évolutif. Anna utilise le Logi-CHROM avec un détecteur radio-HPLC Flow-RAM pour la synthèse et optimise le radiomarquage et le contrôle de la qualité, expliquant pourquoi il a été choisi par rapport à d'autres solutions HPLC.
"Avec le passeur d'échantillons, je peux préparer un lot, le laisser sur place et le Logi-CHROM fait tout pour moi"
“L'équipe de R&D avait reçu un ancien système radio-HPLC de notre radiopharmacie, mais nous voulions un système doté d'un détecteur plus sensible et d'un passeur d'échantillons, ce dont le Logi-CHROM avec le Flow-RAM est équipé. La principale raison d'être d'un échantillonneur automatique était de réaliser des études de stabilité sur la dose finale produite. Sans le passeur d'échantillons du Logi-CHROM, nous aurions dû faire des injections manuelles toutes les heures pendant une période pouvant aller jusqu'à huit heures lorsque nous utilisions du fluor 18. Avec le passeur d'échantillons, je peux préparer un lot, le laisser sur place et le Logi-CHROM fait tout pour moi. Je peux effectuer d'autres tâches sans m'en préoccuper, c'est donc une fonction très pratique.”
Le passeur d'échantillons du Logi-CHROM dispose de trois modes d'injection uniques afin de garantir une excellente intégrité de l'échantillon en fonction des besoins de l'utilisateur, et d'une vanne intégrée de 'Intermediate Loop Decompression' afin de réduire la dilution de l'échantillon tout en augmentant la reproductibilité des mesures.
Anna a ajouté : "Le Logi-CHROM est un système radio-HPLC très silencieux. Certains des anciens modèles que j'ai utilisés peuvent être très bruyants, et lorsque vous êtes assis devant le système toute la journée, cela peut être exaspérant, alors que le Logi-CHROM est très agréable en comparaison".
Une solution logicielle unique pour le contrôle et la conformité réglementaire des instruments
L'installation à Essen a été réalisée par l'un des ingénieurs de LabLogic basé en Europe, qui a aussi installé un scanner Scan-RAM radio-TLC pour l'analyse des composés radioactifs. Anna utilise le logiciel de radiochromatographie Laura for PET™ de LabLogic pour contrôler les instruments, qui est conçu pour répondre à la conformité réglementaire telle que spécifiée par l'annexe 11.
"L'utilisation de Laura for PET™ pour contrôler les instruments est beaucoup plus conviviale que les autres logiciels que j'ai utilisés. Il est facile de mettre en place une nouvelle méthodologie, de démarrer un nouveau projet ou de naviguer dans les projets existants, et de purger le système lorsque j'en ai besoin. Tout est affiché clairement et la navigation est facile. Le fait de pouvoir utiliser Laura for PET™ pour les instruments radio-HPLC et TLC est pratique et nous permet de standardiser notre travail, plutôt que d'utiliser deux logiciels différents.".”
Bien que le Logi-CHROM soit une nouvelle installation à l'hôpital universitaire d'Essen, Anna connaissait déjà les instruments LabLogic pour les avoir utilisés dans d'autres établissements. "J'ai utilisé les instruments LabLogic pour la première fois pendant mon doctorat à l'université de Hull, au Royaume-Uni, où nous utilisions un Scan-RAM. Je pense que le Scan-RAM est la référence en matière de radio-TLC, car tous les établissements où j'ai travaillé en possédaient un ! Je n'ai jamais utilisé d'autre modèle. Plus tard, j'ai occupé un autre poste postdoctoral au département d'oncologie de l'université d'Oxford, qui était lui aussi entièrement équipé d'instruments LabLogic".
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