Gérer une nouvelle installation de production PET grâce à PETra
26/07/2023
La nouvelle radiopharmacie d'Örebro est en cours de construction pour fournir aux caméras PET/CT des traceurs radiomarqués au fluor 18.
L'hôpital universitaire d'Örebro en Suède a choisi le PET LIMS de LabLogic pour sa nouvelle radiopharmacie
L'hôpital universitaire d'Örebro, en Suède, a choisi LabLogic pour sa nouvelle radiopharmacie, construite pour fournir à ses caméras PET/CT actuelles et futures des traceurs radiomarqués au fluor 18 dans un premier temps, puis au carbone 11, au gallium 68 et à l'oxygène 15 dans un second temps. La radiopharmacie préparera tous ses produits radiopharmaceutiques dans le cadre d'un système de qualité pharmaceutique conforme aux BPF, tel que décrit dans la Pharmacopée européenne. La radiopharmacie de l'hôpital utilisera le système de gestion de l'information du laboratoire PETra de LabLogic pour gérer la production et l'administration des produits radiopharmaceutiques PET, ainsi que l'instrumentation LabLogic contrôlée par le logiciel Laura for PET™.
Lisa Holm sera la personne qualifiée et la responsable de l'assurance qualité de la radiopharmacie une fois que le nouveau site sera opérationnel. Lisa travaillait auparavant à l'hôpital universitaire de Linköping, qui utilise déjà PETra. Elle explique pourquoi l'hôpital universitaire d'Örebro a décidé d'utiliser LabLogic pour équiper sa nouvelle radiopharmacie.
“PETra de LabLogic était le seul système disponible capable de fournir tout ce que nous recherchions.”
Lisa explique : "Nous nous approvisionnions auparavant en FDG auprès d'un site en Finlande, mais comme le nombre d'examens TEP a augmenté à Örebro au fil des ans, nous avons réalisé qu'il serait bénéfique d'investir dans une radiopharmacie et de développer notre propre production."
"Outre ma propre expérience avec PETra, j'ai un collègue à Örebro qui l'a également utilisé à l'hôpital Karolinska de Stockholm. Après avoir utilisé un système numérique pour gérer les radiotraceurs TEP, nous étions tout à fait d'accord sur le fait que nous ne voulions pas utiliser un système papier à Örebro. Notre idée initiale était de commencer par utiliser le papier, puis de demander un financement pour acquérir PETra à l'avenir, mais comme nous avons tous deux utilisé PETra dans des sites précédents, nous avons pu convaincre l'hôpital de mettre en œuvre une solution numérique immédiatement, plutôt que de créer un nouveau système basé sur le papier et de le remplacer plus tard."
"Nous avons étudié différents LIMS et avons démontré à notre service des achats que PETra de LabLogic était le seul système disponible capable de fournir tout ce que nous recherchions. Une fois l'hôpital convaincu, nous avons pu soumettre un appel d'offres direct pour PETra."
PETra inclut des modules intégrés pour la gestion complète du processus de production du PET. Sur la base de l'expérience précédente de Lisa avec PETra à Linköping, Örebro a choisi tous les modules disponibles de PETra, y compris le module SOP qui permet aux utilisateurs de gérer et de réviser facilement les SOP, le contrôle de la gestion des documents pour le stockage et l'accès aux informations, et le module de déviation qui enregistre tous les cas où une déviation par rapport à une procédure établie s'est produite.
Laura for PET™ le logiciel de collecte et d'analyse des données
Même si Laura for PET™ de LabLogic est compatible avec plus de 200 instruments de différents fabricants, Örebro a décidé de standardiser son équipement en choisissant le matériel propre à LabLogic après avoir décidé de mettre en œuvre PETra avec un scanner radio-CCM et détecteur radio-CLHP Scan-RAM pour la pureté radiochimique et un détecteur radio-CLHP TEP/TEMP Flow-RAM pour la séparation et l'analyse des composés.
Lisa a déclaré : "Nous apprécions Laura for PET's™, qui permet de capturer directement les données des instruments. Nous n'avons pas besoin d'écrire les choses pour ensuite les copier dans le LIMS. L'intégration avec PETra nous permet de supprimer l'interaction humaine, d'éliminer les erreurs de transcription et d'être conformes aux BPF."
En savoir plus
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