"Fiable et intuitif" Un nouveau scanner Scan-RAM radio-CCM pour l'hôpital de Herlev au Danemark
01/06/2021
Intégration du CQ conforme et compatible
Tri Hien Viet Huynh, Ph.D., est chef du cyclotron et de la radiochimie-QP du département de médecine nucléaire de l'hôpital Herlev, Université de Copenhague, Danemark.
Récemment, Tri a élargi sa gamme de solutions LabLogic et a opté pour le scanner Scan-RAM radio-CCM et le logiciel Laura for PET TEP/TEMP radiochromatographie. Cet ajout permettra de rationaliser davantage l'intégration avec le LIMS PETra PET, qui est utilisé à l'hôpital de Herlev depuis de nombreuses années.
Le Scan-RAM est équipé d'un détecteur motorisé, d'un support de plaque CCM unique et d'un collimateur réglable. Il est adapté à la TEP, à la TEMP et aux radionucléides alpha pour une gamme large de niveaux de radioactivité.
Développement de produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic du cancer
Tri a déclaré : "Notre domaine d'application est la production et le développement de produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic du cancer. Actuellement, nous travaillons sur le Lu177-PSMA pour la thérapie du cancer et le Scan-RAM sera utilisé pour le contrôle de qualité du Lu177-PSMA".
Intégration de Scan-RAM, PETra et Laura
Le Scan-RAM est entièrement contrôlé par Laura for PET, fournissant des résultats précis et reproductibles pour les mesures de pureté radiochimique. Laura for PET offre une solution logicielle unique pour le contrôle, la collecte de données et l'établissement de rapports à partir d'autres équipements CQ, notamment les détecteurs radio-HPLC, les systèmes AMC, CPG et HPLC.
Tri a déclaré : "Nous avons choisi le scanner radio-TLC LabLogic Scan-RAM car nous avons déjà PETra comme LIMS et le logiciel Laura for PET est compatible avec PETra. Le système répond également aux exigences cGMP et le prix, qui comprenait la validation du matériel et du logiciel, était abordable."
Tri a déclaré : "Nous avons choisi le scanner radio-CCM LabLogic Scan-RAM car nous avons déjà PETra comme LIMS et le logiciel Laura for TEP est compatible avec PETra. Le système répond également aux exigences cGMP et le prix, qui comprenait la validation du matériel et du logiciel, était abordable."
Pistes d'audit nécessaires
Laura for PET peut être configuré pour répondre à la conformité réglementaire la plus rigoureuse. Dotée d'une piste d'audit configurable, d'une sécurité multi-niveaux, de signatures électroniques et d'un stockage des données dans un environnement de base de données sécurisé, Laura est la réponse du secteur TEP/TEMP en matière de conformité réglementaire.
Tri poursuit : "Le système est fiable et intuitif. La fonctionnalité de piste d'audit est indispensable lorsqu'on travaille dans un environnement BPF".
Soutien de LabLogic tout au long de COVID-19
Tout au long du COVID-19, LabLogic a travaillé pour s'assurer que les installations et les validations ont eu lieu, et que les clients soient opérationnels avec leur nouvel équipement, quel que soit le lieu.
Tri a ajouté : "Le service de LabLogic a été exceptionnel. La réponse de LabLogic est rapide lorsqu'un support logiciel est nécessaire. De plus, nous apprécions vraiment que LabLogic ait pu effectuer la validation du Scan-RAM sur place, même si nous sommes dans cette situation de COVID-19."