Tests de pureté radiochimique pour les BPF et la recherche radio-pharmaceutique TEP

9 May 2023

Le Queen's Medical Research Institute est l'un des établissements approvisionnés en radio-pharmaceutique par l'unité de radiochimie d'Edinburgh Imaging Facility, qui utilise un Scan-RAM pour les tests de contrôle de la qualité.

Le Scan-RAM de LabLogic est utilisé par l'unité de radiochimie de l'Edinburgh Imaging Facility pour le F-18, le C-11 et le O-15

Le scanner radio-CCM Scan-RAM de LabLogic est utilisé dans l'unité de radiochimie d'Edinburgh Imaging Facility (EIF) à l'université d'Édimbourg, qui abrite un cyclotron et des laboratoires de radiochimie pour produire des radio-pharmaceutiques TEP de recherche, notamment le F-18, le C-11 et le O-15. Cela permet à l'EIF de mener des expériences d'imagerie TEP, de développer des radio-pharmaceutiques entièrement translationnels et d'adopter des radio-pharmaceutiques existants selon les normes BPF pour les études cliniques.

Le EIF dispose de quatre installations d'imagerie, dont celles du Queen's Medical Research Institute, du Royal Infirmary of Edinburgh et de la Royal (Dick) School of Veterinary Studies pour l'imagerie des petits et des grands animaux.

Le Scan-RAM a été acheté lors d'une rénovation qui a permis d'agrandir l'installation pour augmenter la capacité de livraison de produits radiopharmaceutiques conformes aux BPF et de remplacer un scanner radio-CCM plus ancien. Nous nous sommes entretenus avec Kenneth Wilson, responsable du contrôle qualité de l'unité de radiochimie, pour savoir comment il s'en sortait.

Kenneth a déclaré : "Le Scan-RAM CCM est simple à utiliser mais complet. Les lits de support des plaques CCM permettent de placer les plaques de manière consistante et fournissent une méthode facile à manipuler pour fixer les plaques avant de les placer sur le scanner, et le système de goupilles à ressort assure un positionnement correct. L'unité elle-même est compacte et facilement positionnable sur la paillasse du laboratoire."

Une solution informatique unique pour l'analyse par radiochromatographie

EIF utilise le logiciel Laura for PET de LabLogic pour la collecte et l'analyse des données de radiochromatographie TEP. Spécialement conçu pour répondre aux exigences réglementaires internationalement reconnues telles que FDA 21 CFR Parties 11 et 212, Annexe 11 et MHRA, Laura permet aux sites de production TEP de maintenir des pratiques BPx (bonnes pratiques de fabrication).

Kenneth a déclaré : "Tout le contrôle de l'instrument se fait par l'intermédiaire du logiciel Laura, avec des pistes d'audit complètes et des signatures électroniques disponibles pour la conformité aux BPF. Le logiciel offre un contrôle complet des paramètres de l'instrument avec des méthodes sauvegardées et des connexions d'utilisateurs individuelles protégées par mot de passe avec des autorisations d'accès configurables garantissant que les méthodes validées restent protégées contre les changements non autorisés."

En savoir plus

Vous pouvez en savoir plus sur le Scan-RAM en cliquant sur le bouton ci-dessous pour demander une démonstration guidée avec un spécialiste du produit.

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