Réduction de 83 % des SOP pour le contrôle qualité des radio-traceurs TEP avec Tracer-QC
6 June 2023
Réduire à seulement 5 clics de souris un processus long, à forte intensité de main-d'œuvre pour des personnes qualifiées
Tracer-QC révolutionne les tests de CQ associés aux radio-traceurs TEP et TEMP en radiopharmaceutique, Il réduit un processus hautement qualifié et intense à seulement 5 clics de souris en utilisant uniquement un lecteur de plaque optique, un robot de pipetage et un ensemble de consommables simples à manipuler. Depuis la validation réussie de Tracer-QC aux exigences de la FDA à l'Université de Californie et son installation sur un site de production commerciale de TEP, il a été qualifié pour les tests de libération des traceurs de TEP et a permis de réduire de 83 % des SOP (Procédures opérationnelles standardisées) pour le contrôle qualité des radio-traceurs TEP.
Par rapport au contrôle qualité traditionnel des radiotraceurs TEP, où chaque test a son propre mode opératoire normalisé, Tracer-QC regroupe tous les tests applicables en un seul processus. Cela réduit le nombre de SOP requis, ainsi que la formation nécessaire et la contribution des opérateurs, ce qui permet de maintenir plus facilement les installations de production de TEP au niveau des dernières BPF.
La production de radiotraceurs TEP est un processus hautement automatisé, mais les tests de libération reposent toujours sur des méthodologies manuelles qui nécessitent beaucoup de temps et de main-d'œuvre, ce qui crée un obstacle à l'approvisionnement en radiotraceurs à courte durée de vie. C'est pour éliminer cet obstacle que Tracer-QC a été mis au point, en permettant aux radiotraceurs TEP fabriqués sur place d'être rapidement libérés.
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