Evergreen Theragnostics choisit Orla - un système en ligne pour la commande de produits radiopharmaceutiques - et les solutions intégrées de LabLogic
6 July 2023
Le siège social d'Evergreen Theragnostic est situé dans le New Jersey, aux États-Unis.
Le fabricant américain de produits radiopharmaceutiques a implémenté avec succès le tout dernier logiciel de LabLogic.
Evergreen Theragnostics est une organisation de développement et de fabrication radiopharmaceutique américaine (CDMO - Contract Development and Manufacturing Organization) qui a choisi LabLogic comme partenaire pour les LIMS, les logiciels de radiochromatographie et les équipements de contrôle qualité. Créée en 2019, Evergreen Theragnostics offre une large gamme de services pour les produits radiopharmaceutiques distribués de manière centralisée, de la phase 0 à la commercialisation. Ils cherchent à produire des produits radiopharmaceutiques thérapeutiques et de diagnostiques basés sur une large gamme d'isotopes, notamment I-131, Lu-177, Cu-64 et Ac-225.
Kevin Staton, responsable de la gestion des projets, et James Cook, directeur général, nous ont parlé de l'implémentation réussie des logiciels et du matériel de LabLogic dans leur nouvelle installation.
Kevin a déclaré : "L'étendue de ce que nous faisons avec LabLogic est très large. Nous avons installé PETra et un nouveau module de commande en ligne appelé Orla, ainsi qu'une gamme d'équipements de chromatographie contrôlés par Laura, un compteur gamma Hidex et des moniteurs de détection des radiations. Lorsque nous avons planifié l'installation et évalué toutes les options, nous voulions le moins de logiciels possible, tout en conservant des données de haute qualité pour la fabrication et le contrôle de la qualité. Ces solutions devaient être suffisamment puissantes pour faire le travail, tout en étant faciles à utiliser et à gérer, avec une intégration transparente."
"C'est pourquoi nous avons choisi de travailler avec LabLogic avec qui nous avons déjà travaillé et nous avons toujours eu une relation de travail étroite avec eux. Je savais que leurs produits fonctionnaient, je connaissais le personnel et le service a toujours été excellent."
Choisir un Système d'Information de Laboratoire (LIMS) adapté
"PETra est conçu spécifiquement pour la production radiopharmaceutique et nous ne voulions pas configurer un LIMS générique. Nous connaissions l'étendue du système et ce qu'il pouvait faire en termes de gestion électronique des données, de gestion des stocks, d'intégration avec Laura et de création de dossiers de lots électroniques."
"Nous utilisons le logiciel Laura pour contrôler le matériel et collecter les données dans le laboratoire de contrôle qualité. Nous l'apprécions pour sa conformité à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA. La façon dont les données sont stockées et gérées est claire pour nous et pour les auditeurs. Si Laura pouvait contrôler absolument tout dans notre laboratoire de contrôle qualité, nous l'utiliserions volontiers. Le fait de disposer de quelques plates-formes logicielles centralisées pour l'acquisition et la gestion des données facilite la gestion pour notre service informatique, notre service qualité et la formation des utilisateurs. Il nous est également plus facile de démontrer notre conformité lors des audits externes. C'est pourquoi nous espérons que LabLogic continuera à développer encore plus d'intégrations pour prendre en charge d'autres équipements."
Développement d'un nouveau module de commande en ligne
"Dans le cadre de ce projet, nous avons beaucoup travaillé avec LabLogic pour développer Orla, un système permettant d'intégrer la commande de doses par nos clients à partir d'un portail en ligne directement dans PETra. Pendant le développement d'Orla, nous avons eu accès à un site de test bêta, ce qui nous a permis de voir les progrès et de donner notre avis tout au long des phases initiales de développement."
"C'est formidable de voir les choses se produire si rapidement. Je suis sûr que si nous avions choisi un grand fournisseur de LIMS générique, nos recommandations et nos changements n'auraient pas été mis en œuvre aussi rapidement. Mais avec PETra et Laura : nous avons fait des recommandations et les changements ont été implémentés dans les versions suivantes."
James ajoute : "J'ai vraiment apprécié l'approche que nous avons adoptée avec Orla. Au lieu de discuter de la conception, des spécifications et des moindres détails - alors que l'on sait que des changements seront probablement nécessaires de toute façon - LabLogic a opté pour un processus plus progressif dans le cadre duquel nous essayons de mettre en place et de faire fonctionner le produit de façon 'basique', puis de le développer au fur et à mesure. C'est différent de ce que j'ai vu dans d'autres entreprises, mais je pense que c'est une très bonne approche, surtout pour nous qui sommes une nouvelle installation. Le développement du système s'accordera bien avec notre croissance, à mesure que nous acceptons de nouveaux produits et de nouveaux clients."
Une interaction exceptionnelle avec les clients
James poursuit : "Nous avons eu une très bonne expérience, je pense que la façon dont LabLogic interagit avec les clients est exceptionnelle. Dès le début, nous avons été en contact avec les bons membres de l'équipe, y compris les personnes qui développent le logiciel, ce qui n'est pas toujours le cas dans d'autres entreprises. C'est utile car nos messages ne se perdent pas dans les conversations entre les différents département. Nous avons eu des appels de suivi réguliers, ce qui a permis de faire avancer le projet."
Kevin a déclaré : "LabLogic a toujours été une entreprise avec laquelle il est agréable de travailler. Elle pose les bonnes questions et suit les directives de ses clients. Pendant que nous mettions en place notre nouvelle installation, LabLogic nous a gentiment permis d'utiliser certains de ses produits dans notre laboratoire satellite."
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