Présentation du test d’étanchéité à la bulle automatisé avec le Testeur d’Intégrité des Filtres
10/09/2024
Voir comment notre nouvel équipement sur paillasse remplace et améliore la méthodologie manuelle dans cette dernière vidéo
Les filtres à seringues sont très largement utilisés dans la production de radioisotopes afin d’empêcher les contaminations microbiologiques dans les radiopharmaceutiques. Traditionnellement, ces filtres étaient testés selon un protocole manuel, pouvant donner lieu à des erreurs telles que des interprétations erronées des mesures de pression, des erreurs de transcription, ou la confusion de bulles naturellement causées par le déplacement de l’eau avec les bulles provoquées par les fuites d’étanchéité.
LabLogic est fière d’annoncer l’arrivée du nouveau FIT (Filter Integrity Tester). Dans cette récente vidéo, notre spécialiste produit Noah Wilkins présente les fonctions de cet appareil, et montre notamment comment le FIT peut effectuer à la fois un test de résistance à la pression et un test d’émission de bulles en moins de deux minutes.
S’affranchir des erreurs d’interprétation subjective et réduire l’exposition aux rayonnements
Comme toujours, LabLogic a cherché à optimiser l’espace et a créé un équipement compact et peu encombrant. Le FIT est un appareil complètement automatisé qui s’utilise sur paillasse pour tester la perméabilité des filtres à seringue pour la production de radopharmaceutiques, en environnement classique ou réglementé. C’est un instrument autonome qui améliore la pratique, jusqu’à présent manuelle, du test d’étanchéité par immersion, puisqu’il évite le risque d’erreurs d’interprétation des mesures. Son utilisation réduit également l’exposition de l’opérateur aux rayonnements lors de tests réalisés avec de l’activité.
Des capteurs de pression calibrés pour des mesures précises
Le FIT permet de tester des filtres ventilés comme non ventilés jusqu’à 42 mm de diamètre. Les capteurs de pression calibrés sur l’appareil mesurent la pression du gaz pour effectuer des tests précis sur l’étanchéité. Le FIT rend possible la standardisation des tests, en mouillant tout d’abord le filtre, pour ensuite détecter automatiquement le type de filtre testé et procéder à l’analyse avec le juste débit de gaz. Les deux types de filtres sont ainsi analysés exactement de la même manière. La solution est ensuite filtrée pour éliminer le produit résiduel, susceptible d’affecter les mesures, ce qui permet d’obtenir des résultats de test exacts.
L'intégrité des données enfin disponible pour les tests de bulle d’air
La méthode de contrôle manuelle implique une retranscription des résultats par l’opérateur et, de ce fait, n’est pas compatible avec les recommandations en termes d’intégrité des données. Le FIT, en revanche, offre la possibilité de créer cinq profils utilisateurs sur-mesure, avec deux niveaux d’accès distincts.
Le niveau « utilisateur simple » permet d’effectuer les tests et donne accès aux résultats des tests précédents. Le niveau « administrateur », quant à lui, offre les mêmes possibilités que le précédent, mais permet également de configurer les paramètres de l’instrument, tels que la modification des profils utilisateurs et la calibration annuelle des capteurs.
Chaque test de bulle d’air est automatiquement enregistré par l’appareil, avec notamment les informations suivantes : date, heure et identification du test, mesure du point d’émission de bulle et résultats du test. L’écran tactile intégré affiche clairement les résultats des tests avec une indication de réussite ou d’échec de ces derniers. Tous les résultats des tests effectués sont stockés sur le FIT lui-même, mais peuvent également être téléchargés sur un autre appareil au format PDF ou .csv sur clé USB.
En savoir plus
Pour en apprendre plus sur le Testeur d’Intégrité des Filtres (FIT) et l’automatisation des tests d’émission de bulles, contactez l’un de nos spécialistes produits en cliquant sur le lien suivant.