Combiner deux tests en un avec la gamme Spec-RAM
06/03/2025
En quelques mots ...
> Les spectromètres gamma Spec-RAM de LabLogic permettent désormais réaliser l'identification radionucléidique via une mesure de la demi-vie et de tester simultanément la pureté radionucléidique.
> La fonction Nuclide ID de Laura Radiopharma mesure la décroissance toutes les 15 secondes tout en effectuant une spectrométrie gamma sur le même échantillon.
> Une courbe de décroissance est représentée à l'écran en temps réel, fournissant des dizaines de points de données en quelques minutes pour identifier automatiquement les radionucléides, à l’image d’un activimètre traditionnel.
> Il s'agit d'une solution idéale pour les installations qui utilisent des émetteurs gamma à demi-vie courte, tels que le 18F et le 68Ga, pour la production de routine ou pour le développement de nouveaux traceurs.
Défis actuels en matière d'identification des radionucléides
L'identification nucléidique est un test de contrôle qualité essentiel pour les produits radiopharmaceutiques. La mesure de la demi-vie est généralement effectuée à l'aide d'un calibrateur de dose (activimètre) qui compte l'activité à plusieurs moments distincts pour calculer la demi-vie d'un isotope, mais ce n’est pas toujours simple. Dans de nombreux établissements, les activimètres sont intégrés à une enceinte blindée, dont l'accès n'est pas toujours possible, voire autorisé, et, la distribution des doses aux patients étant prioritaire, l’instrument n'est pas toujours immédiatement disponible.
Et s'il existait une autre façon d'effectuer la mesure de la demi-vie ?
Deux tests, une mesure, une solution conforme
En utilisant un spectromètre gamma Spec-RAM contrôlé par Laura Radiopharma, la mesure de la demi-vie peut être effectuée simultanément à l'acquisition du spectre gamma, ce qui permet aux utilisateurs de tester l'identité et la pureté du radionucléide à l'aide d'un seul instrument. Cela réduit la dépendance à l'égard des activimètres et, du fait que l’on mesure d’un échantillon unique, offre aux utilisateurs une plus grande sécurité et une optimisation du flux de travail.
Identification automatique des nucléides en temps réel
Avec la mesure de la demi-vie pour l'identification des nucléides, un point de mesure est effectué toutes les 15 secondes à l'aide du Spec-RAM et une courbe de décroissance est affichée à l'écran sur le logiciel Laura. Cette courbe est automatiquement comparée à des demi-vies connues, ce qui permet d'identifier les nucléides. Si la décroissance s’avère plus rapide ou plus lente que prévu, l'utilisateur peut reconnaître la présence d'isotopes indésirables avant même la fin de l'analyse. Les problèmes liés à l'échantillon peuvent ainsi être identifiés plus tôt et le test peut être relancé plus rapidement, ce qui permet de gagner du temps.
Ci-dessus, une courbe de décroissance du 18F telle que visualisée dans Laura.
Une fois la déécroissance tracée, les utilisateurs peuvent automatiquement identifier le nucléide en deux clics. Dans le cas présent, Laura a confirmé que le radionucléide est le 18F, sur la base de sa demi-vie. Logiciel leader de l'industrie pour le contrôle des instruments et l'analyse des données, Laura fournit aux utilisateurs la conformité nécessaire aux BPF/BPP, en garantissant l'intégrité des données, des pistes d'audit, des signatures électroniques, et bien plus encore. Notre logiciel a été spécialement conçu pour répondre aux exigences rigoureuses de directives telles que CFR Part 11, Annex 11, etc.
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