Moteur de calcul PETra : automatisation de la fabrication de produits radiopharmaceutiques pour le PET
22/07/2026
Des calculs intégrés pour une production PET et des contrôles qualité conformes aux BPF
Dans le domaine de la fabrication de produits radiopharmaceutiques PET, les erreurs de calcul deviennent vite couteuses. Pourtant, de nombreux sites s'appuient encore sur des notes manuscrites ou des tableurs pour effectuer des tâches critiques telles que les calculs de demi-vie, la détermination du rendement, les contrôles qualité et les dates de péremption. Ces méthodes manuelles sont souvent moins efficaces qu’une solution automatisée, et comportent des risques d’erreurs, ce qui les éloigne de l’objectif de conformité aux BPF.
Le LIMS PETra remplace ces méthodes par un moteur de calcul qui automatise la saisie des données, les calculs et les contrôles qualité en temps réel, évitant aux opérateurs d’avoir à saisir manuellement dans les dossiers les informations liées aux lots de production et aux tests de libération effectués lors du contrôle qualité.
Se débarrasser des calculs manuels et des risques d’erreurs liés aux tableurs
Les processus habituels de travail obligent les opérateurs à enregistrer les données fournies par les instruments, à les saisir à nouveau dans des tableurs, à appliquer des formules et à transférer les résultats dans des rapports. Chacune de ces étapes est une potentielle source d’erreurs.
PETra élimine ces risques en extrayant les données directement des instruments grâce à des intégrations système ou à l’analyse des rapports. A titre d’exemple, les fichiers journaux (logs) du cyclotron peuvent être importés automatiquement et combinés avec les relevés de l’activimètre pour calculer la durée du bombardement et le rendement de la cible sans intervention de l’utilisateur. Cela permet d’éviter les erreurs de transcription et garantit la cohérence des calculs à chaque itération.
Les conversions d’unités sont également gérées automatiquement, ce qui réduit l’une des sources les plus courantes d’erreurs de calcul dans les flux de travail PET.
Un LIMS conçu spécialement pour la production et le contrôle qualité en PET
Le moteur de calcul de PETra est spécialement conçu pour les flux de travail PET et prend en charge aussi bien les calculs simples que complexes au sein d’un même système.
Les mesures effectuées sur l’activimètre peuvent être enregistrées à des intervalles définis au fil du temps et utilisées pour calculer automatiquement la demi-vie, les critères de conformité étant appliqués instantanément. Les dates d’expiration sont générées directement à partir de l’horodatage enregistré de la fin de la synthèse, ce qui évite tout calcul manuel.
Le logiciel prend également en charge les fonctions mathématiques standard telles que le calcul des moyennes, l’écart-type, les concentrations, les rendements et le temps écoulé, ainsi que les champs de texte, les cases à cocher et les saisies personnalisées.
Contrôle qualité en temps réel et détection des résultats hors spécifications (OOS)
Des contrôles qualité sont intégrés à chaque calcul. Les résultats sont automatiquement comparés à des limites définies, et tout écart génère immédiatement un résultat « hors spécifications » (OOS).
Cela signifie que les problèmes sont identifiés dès leur apparition, et non lors de la révision du lot. Les équipes peuvent ainsi agir plus rapidement, ce qui réduit le risque de mise sur le marché de produits non conformes et évite les retards dans la libération des lots.
Flux de travail intelligents et dynamiques
PETra va au-delà des simples calculs en s’en servant pour piloter le déroulement du flux de travail. L’enregistrement des lots est adapté de façon dynamique en fonction des sélections de l’utilisateur, certaines étapes s’affichant ou se masquant selon le processus en cours d’exécution. Cela permet d’utiliser un seul dossier d’enregistrement de lot pour couvrir plusieurs modules de synthèse, réduisant ainsi les complications associées aux documents en doublon.
PETra peut également être mis à contribution pour gérer les besoins en matériels, en calculant automatiquement leur consommation sur la base de critères définis par les opérateurs, garantissant ainsi l’utilisation des justes quantités sans intervention manuelle.
Données intégrées à l'ensemble des opérations
Tous les calculs effectués dans PETra s'inscrivent dans un environnement de données intégré. Lorsqu'un équipement est enregistré dans un lot, son statut de calibration, son horodatage, et de nombreuses autres données clés sont automatiquement renseignés. Le système peut également déclencher des alertes si un équipement approche de sa date limite de calibration.
L'intégration des stocks garantit que, lorsque des matériels sont enregistrés, toutes les données pertinentes sont récupérées, y compris les résultats du contrôle qualité, les concentrations et les paramètres de production. Cela évite la saisie manuelle répétée des données et assure la cohérence entre les enregistrements.
Génération de rapports et d’étiquettes
PETra évite d’avoir à saisir à nouveau les données dans les rapports et les étiquettes. Toute valeur figurant dans un dossier de lot peut être utilisée directement dans les rapports générés.
Les étiquettes peuvent également être générées de manière dynamique, en n’affichant que les informations pertinentes telles que les conditions de stockage, le statut du produit ou les signatures de mise en circulation.
Améliorer la conformité, la rapidité et l'évolutivité
En automatisant les calculs et en intégrant les données entre les différents systèmes, le LIMS PETra améliore l'intégrité des données, réduit les erreurs humaines et accélère la validation des lots. Chaque calcul est traçable, chaque résultat est cohérent et chaque flux de travail est contrôlé.
À mesure que la production prend de l'ampleur, cette approche standardisée réduit le recours aux tableurs et aux processus manuels, rendant ainsi les opérations plus efficaces et plus faciles à gérer.
Transformer la production des MRP en PET
Si vous vous appuyez encore sur des calculs manuels, vous prenez des risques inutiles. PETra offre une alternative plus rapide, plus sûre et évolutive, transformant les processus de calcul complexes en un flux de travail automatisé et fluide.
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