Tracer-QC erstmals in Europa installiert
05/01/2022
Universitätsklinik Haukeland ebnet den Weg für automatische Radiotracer-QC-Methode
LabLogic arbeitet eng mit der Universitätsklinik Haukeland im norwegischen Bergen zusammen, wo das Unternehmen gerade den ersten Tracer-QC in Europa installiert hat. Tracer-QC wurde gemeinsam mit Trace-Ability entwickelt und ist unsere revolutionäre automatisierte Qualitätskontrolllösung für PET-Radiotracer.
Ein außergewöhnlicher Partner
Elvir Zahirovic, Sales Director bei LabLogic, sagte: „Für die Markteinführung von Tracer-QC in Europa ist dies ein wichtiger Schritt nach vorn. Wir erhalten dadurch wertvolles Feedback zur Tracer-QC rHPLC-Konfiguration, die für die Qualitätskontrolle von 18F-FDG in Europa erforderlich ist.
Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit der Universitätsklinik Haukeland, und wir hätten uns keinen besseren Partner wünschen können. Dieser Standort zeichnet sich durch eine außergewöhnliche Detailgenauigkeit und Offenheit für neue Technologie aus und ist ständig bemüht, die Produktion von PET-Radiopharmaka zu verbessern. Dies zeigt sich im Einsatz unserer PETra LIMS-Software – ein echter Vorteil für das Team.“
Haukeland ist das größte PET-Zentrum in Norwegen und eine führende Einrichtung zur Behandlung interkranieller Tumoren. Wir sprachen mit Ole Heine Kvernenes, dem Leiter der Qualitätskontrolle. Er erzählte uns, wie Tracer-QC die Qualitätskontrolle von radioaktiven Markern revolutioniert.
Modernisierung der Qualitätskontrolle von Radiotracern
„Das Arbeiten an Tracer-QC ist eine tolle und spannende Gelegenheit. Wir haben das System als erster Standort in Europa installiert und sind gespannt, was die Zukunft für ein automatisiertes System wie dieses bereithält.
Ich glaube, dass die aktuellen Methoden zur Qualitätskontrolle von radioaktiven Markern noch Luft nach oben haben. Aktuell sind wir auf die Durchführung separater Tests mit verschiedenen Geräten angewiesen. Dieser stark manuelle Prozess ist anfällig für menschliche Fehler. Wir müssen die Ergebnisse derzeit noch der richtigen Charge zuordnen; außerdem ist Kreuzkontamination immer ein Thema.
Mit Tracer-QC ist der Prozess viel weniger anfällig für Bedienfehler und Kreuzkontamination sowie weniger arbeitsintensiv. Außerdem können wir damit mehrere Qualitätskontrolltests gleichzeitig durchführen.“
Gleichzeitige Qualitätskontrolltests
„Der radioaktive Marker wird immer so früh wie möglich am Tag benötigt, weil es bis zu 2 Stunden dauern kann, bis ein Patient nach der Injektion gescannt werden kann. Wenn bis zu 10 Patienten auf einen Scan warten, ist es ein langer Tag, der dann bereits sehr früh am Morgen zwischen 3 und 4 Uhr beginnt. Hier kommt Tracer-QC ins Spiel, weil wir damit mehrere Qualitätskontrollen gleichzeitig durchführen können, statt sie zu unterschiedlichen Zeiten manuell vornehmen zu müssen.“
Geringerer Schulungsaufwand
„Ein weiterer Vorteil ist der Bedienkomfort von Tracer-QC. Normalerweise kann es je nach weiteren Aufgaben bis zu 3 Monate dauern, bis neue Mitarbeiter im Umgang mit der gesamten Ausrüstung geschult sind. Bei Tracer-QC ist die Schulung innerhalb weniger Stunden möglich.“
Validierung von 18F-FDG und FDOPA
„Derzeit streben wir eine Validierung bei den norwegischen Gesundheitsbehörden an. Wir hoffen, Tracer-QC schon bald für die Qualitätskontrolle von 18F-FDG einsetzen zu können, bevor wir uns weiteren Radiotracern wie FDOPA widmen.
Die Einführung eines neuen Ansatzes bei der Qualitätskontrolle ist zwar mit Herausforderungen verbunden, doch LabLogic und Trace-Ability haben uns bisher hervorragend unterstützt. Wir bekamen mehrmals Besuch von Entwicklern, die Probleme vor Ort lösen konnten. Ein Fernsupport hätte viel länger gedauert.
Wenn wir Verbesserungen von Arzneibuchmethoden vorschlagen, müssen wir gegenüber herkömmlicher Ausrüstung bessere oder zumindest gleichwertige Ergebnisse erzielen. Wir machen uns weiter mit dem Arbeitsablauf von Tracer-QC vertraut und erstellen ein paar Probendaten. Wir fangen an, die Prozesse zu optimieren und zu verstehen, wie wir das System in unserer Einrichtung am sinnvollsten einsetzen können.
Wir kommen mit großen Schritten voran, und Tracer-QC scheint sich auszuzahlen.“
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