iPhase MultiSyn

Kompakter Radiosynthesizer für die Multisynthese

Mit dem MultiSyn kann der Radiochemiker die folgenden theranostischen Wirkstoffe mit hoher Isotopenausbeute auf einfache Weise synthetisieren.

• ¹⁷⁷ Lu-PSMA
• ¹⁷⁷ Lu-DOTATATE
• ¹⁶¹ Tb-PSMA-I&T
• ²²⁵ Ac-PSMA-IT
• ²²⁵ Ac-HA-DOTATATE

Die ¹⁷⁷ Lu -Kassette wurde mit einer Ausgangsaktivität von bis zu 100 GBq (2,7 Ci) getestet, was zu einer unkorrigierten radiochemischen Ausbeute von >95 % führte.

Entwickeln Sie mit dem MultiSyn ganz einfach neuartige Verfahren wie die Radiomarkierung mit den Radioisotopen ⁶⁴Cu und ⁶⁷Cu – sowohl für die PET-Bildgebung als auch für theranostische Anwendungen.

Automatisieren Sie die radioaktive Markierung von monoklonalen ⁸⁹Zr-Antikörpern vollständig mit dem MultiSyn. Der typische vollautomatische Synthesevorgang umfasst:

1. Automatische Aufbereitung von Kartuschen
2. ⁸⁹ Zr Neutralisierung
3. Radioaktive Markierung
4. Reinigung mit einer PD-10-Kartusche

Die Hardware-Kassetten und Reagenzien-Sets tragen dazu bei, Kreuzkontaminationen zu vermeiden und gewährleisten reproduzierbare Ergebnisse. Dadurch können Anwender mühelos die strengsten Standards für Qualitätskontrolle und GMP-Konformität erfüllen.

Die Hardware-Kassetten werden in GMP-Reinräumen hergestellt und gammastrahlensterilisiert. Jede Kassette wird mit einem Konformitätszertifikat geliefert.

Der MultiSyn ist mit allen handelsüblichen ⁶⁸Ga-Generatoren kompatibel. Der Synthesizer verfügt über einen integrierten, kraftbegrenzenden Spritzenantrieb für die Generatorelution und unterstützt sowohl die direkte Verwendung des Generatoreluat ohne Vorreinigung als auch kationische oder anionische Vorreinigungsverfahren.

Direkte Elutionsmarkierung

Die einfachste Methode zur Synthese von ⁶⁸Ga besteht in der direkten Markierung des Eluats aus dem Generator. Diese Methode verkürzt die Synthesezeit und vereinfacht den Aufbau des Systems.

Vorreinigung des Generators

Bei bestimmten Reaktionen ist es erforderlich, die Säurekonzentration des Generatoreluat zu senken und/oder Metallverunreinigungen (wie z. B. ⁶⁸Ga) aus dem Eluat zu entfernen, um die Reaktionsbedingungen zu verbessern.

Dies lässt sich leicht durch eine Vorreinigung des Generators erreichen, bei der das Generatoreluat in einer Reinigungskartusche aufgefangen und anschließend in den Reaktor eluiert wird, wobei eine Auffang- und Freisetzungseffizienz von >99 % für ⁶⁸Ga erzielt wird.

Elution mit mehreren Generatoren

Mit dem MultiSyn lassen sich mehrere Generatoren eluieren, um die endgültige Radioaktivitätskonzentration des Radiotracers zu erhöhen. Der Vorgang ist automatisiert, sodass keine Hähne manuell betätigt werden müssen.

Das MultiSyn hat eine kompakte Bauweise, um wertvollen Platz im Labor zu sparen, und misst 23,8 cm (B) x 24 cm (T).

Das MultiSyn-Erweiterungsmodul für die Auflösung fester Proben ermöglicht es, das MultiSyn zu einem Komplettsystem für die Auflösung fester Proben in Form von Münzen (⁶⁴Cu,, ⁸⁹Zr, ⁶⁸Ga) im geschlossenen Kreislauf sowie für die Reinigung des aufgelösten Isotops auf der Einwegkassette des MultiSyn zu machen.

Auf Münzen basierende Auflösung fester Zielobjekte

1. MultiSyn prüft den Flüssigkeitskreislauf des Erweiterungsmoduls auf Dichtheit
2. MultiSyn befördert Reagenzien zum Erweiterungsmodul
3. Lassen Sie das bestrahlte Target in den Trichter fallen
4. Klemmen Sie eine Münze fest, um die Targetoberfläche abzudichten
5. Eine Schlauchpumpe zirkuliert erhitzte Säure, um das Target aufzulösen

Ziel-Reinigungsverfahren

1. MultiSyn überträgt das gelöste Target aus dem Erweiterungsmodul
2. Reinigung des gelösten Targets mittels Kartusche auf der Einwegkassette des MultiSyn

Für erweiterte Möglichkeiten beim Flüssigkeitstransfer, ideal für die Förderung kleiner oder großer Mengen mit hoher Genauigkeit.

Betriebsarten:

• Konstanter Durchfluss, 0–25 ml/min
• Förderung des gewünschten Volumens bei der gewünschten Durchflussrate
• Steuerung des Vorwärts- und Rückwärtsflusses

Die SPS-Elektronik (speicherprogrammierbare Steuerung) des MultiSyn ist in einem externen Gehäuse untergebracht, das sich außerhalb der Hotcell befindet.

Dadurch wird die Gefahr einer Beschädigung der elektronischen Bauteile durch hohe Strahlungsfelder ausgeschlossen, was die Zuverlässigkeit des Systems erheblich erhöht.