Un système radio-HPLC intégré tout-en-un conçu pour la 18F-FDG

Le Logi-CHROM FDG est conçu exclusivement pour le test de pureté radiochimique du ¹⁸F-FDG. Grâce à la vaste expérience de LabLogic dans la fourniture d’instruments radio-HPLC, cette solution simplifiée intègre tous les composants essentiels en une seule solution.

Le système abrite une pompe isocratique bio-inerte, un injecteur semi-automatique, un compartiment pour colonnes et un injecteur pour l’hélium dans une seule unité, et utilise le radiodétecteur Flow-RAM 2 situé à côté. Un détecteur électro-chimique maintient une empreinte simplifiée, tandis que le logiciel Laura Radiopharma assure la conformité réglementaire et un contrôle intuitif de l’utilisateur.

Entretien minimal

En raison d’un nombre réduit de composants, le Logi-CHROM-FDG réduit les coûts de maintenance continue tout en continuant à livrer la pleine fonctionnalité d’un système radio-HPLC traditionnel.

Un installation simple

Le Logi-CHROM FDG, au design épuré, est remarquablement facile à mettre en place. Son encombrement réduit en fait une alternative intéressante aux anciens systèmes HPLC empilables, ainsi qu’un choix idéal pour les nouvelles installations à la recherche d’une solution simple, fiable et dédiée.

Contrôle complet

Comme pour tous les instruments LabLogic, le Logi-CHROM-FDG est contrôlé par Laura Radiopharma, le logiciel industriel leader de la radiochromatographie pour la collecte et l’analyse des données, et qui s’intègre parfaitement avec les solutions LIMS que sont PETra et SPECTra.

Prêt à l’emploi

Logi-CHROM FDG peut être simplement posé sur un banc, branché sur la station de travail et mis en service.

Composants du système

Pompe isocratique bio-inerte

Le Logi-CHROM FDG est fourni avec une pompe isocratique bio-inerte (céramique) en production standard. Donc, aucune passivation n’est nécessaire.

Fourchette du débit optimal 0.1 - 8.0 ml/min.
Incrément du débit 0.001 ml/min.
Pression maximale Bio-inerte (céramique) : 5800 psi / 40 MPa / 400 bar
pour une culasse de 10 ml

Détecteur EC

Le détecteur électrochimique de LabLogic est protégé par un blindage de Faraday et contrôlé en température, permettant à la colonne et une cellule à flux pour maintenir une température précise et stable. Son filtre numérique avancé (ADF) améliore le rapport signal/bruit augmentant ainsi la limite de détection d’un facteur pouvant aller jusqu’à 200, selon les conditions.

Le détecteur EC utilise le SenCell, une cellule à flux entièrement nouvelle et très sensible destinée à la détection électrochimique en HPLC, dans laquelle le volume de travail peut être ajusté afin d’optimiser la sensibilité et le rapport signal/bruit.

Injecteur d’échantillons

Un injecteur semi-automatique contrôlé par Laura s’assure que l’échantillon est entièrement chargé.

Radiodétecteur

Le Logi-CHROM FDG utilise le radiodétecteur Flow-RAM 2 avec un détecteur SiPM NaI de 1" et un bouclier en plomb de 2". Les détecteurs SiPM sont contrôlés en température pour un fonctionnement stable et fixe des températures pour offrir des performances constantes.

Injecteur pour hélium intégré

Le barbotage à l’hélium protège les phases mobiles de la chromatographie liquide (LC) contre le dioxyde de carbone et l’oxygène atmosphériques en maintenant une atmosphère inerte d’hélium à l’intérieur des flacons de solvants. Particulièrement adapté à la chromatographie par échange d’anions haute performance (HPAEC) pour l’analyse des glucides, ce système aide à prévenir la formation de carbonates dans les éluant fortement alcalins, garantissant ainsi des temps de rétention, une sélectivité de la colonne et une résolution constante. Un barbotage initial à l’hélium suivi d’un remplissage continu minimise la consommation d’hélium, tandis que sa conception et ses composants facilitent son intégration dans les pratiques de travail LC existantes.

Compartiment de colonne thermostatique

Un compartiment thermostatique pour colonne peut être ajouté au système de façon optionnel.

Contrôle complet

Le Logi-CHROM FDG est piloté par Laura Radiopharma, le logiciel de référence du secteur pour le contrôle des instruments et l'analyse des données, qui s'intègre parfaitement aux systèmes LIMS PETra et SPECTra.

Piste d'audit

Laura Radiopharma dispose d'une piste d'audit complète pouvant être configurée pour répondre aux exigences du site de l'utilisateur. La réponse de l'utilisateur peut se limiter à un simple choix parmi une liste prédéfinie de motifs d'audit standard, ou nécessiter une réponse spécifique en fonction de la situation et des règles du site.

Niveaux d'accès

Laura Radiopharma intègre un système de contrôle d'accès à plusieurs niveaux, et le système peut être configuré pour disposer d'autant de niveaux d'accès que le site de l'utilisateur l'exige. L'accès aux options du menu est alors limité en fonction du niveau de sécurité de la personne connectée.

Signatures électroniques

Laura Radiopharma prend en charge l'utilisation des signatures électroniques, et le système peut être configuré pour répondre aux exigences des sites utilisateurs en matière de données électroniques.

Intégrité des données

La conformité réglementaire est une caractéristique essentielle de Laura Radiopharma, conçue pour répondre aux exigences des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi qu’à celles du titre 21 CFR, parties 212 et 11, de la FDA et de l’annexe 11 de l’UE. Dotée d’une piste d’audit configurable, de signatures électroniques, d’un stockage sécurisé des données dans un environnement de base de données et d’une sécurité à plusieurs niveaux, Laura Radiopharma peut être configurée pour répondre aux exigences réglementaires en matière d’intégrité des données.

Paramètres de sécurité

Laura Radiopharma peut être configurée pour répondre aux exigences spécifiques de votre site en matière de sécurité. Les noms d'utilisateur et les mots de passe peuvent être gérés en fonction des exigences du site, tout comme les délais d'inactivité et toutes les autres fonctions nécessaires à la sécurité du système.

Caractéristiques techniques

Logi-CHROM FDG
Dimensions 44 (D) x 50 (W) x 45.3 (H) cm
Poids Unité Logi-CHROM FDG : 38 kg
Radiodétecteur Flow-RAM 2
Dimensions 16 (D) x 15 (W) x 7 (H) cm
Poids Chateau de Plomb du radiodétecteur : 46 kg
Alimentation requise
Entrée d’alimentation 100-240 Vac, 50-60 Hz, 1.4 A
Sortie de l'alimentation 24 Vdc 5.0 A. 120 W max.
Alimentation du détector de radioactivité 5 V, 500 mA, 2.5 W max. (via USB)
Exigences de connectivité
Pompe isocratique HPLC  Ethernet via routeur intégré
Détecteur EC  USB
Détecteur de radioactivité HPLC  USB

Documents

‘Le Groupe LabLogic traitera toujours vos données avec le plus grand soin et ne les vendra jamais à des sociétés tierces.

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