Un système radio-HPLC intégré tout-en-un conçu pour la 18F-FDG
Le Logi-CHROM FDG est conçu exclusivement pour le test de pureté radiochimique du ¹⁸F-FDG. Grâce à la vaste expérience de LabLogic dans la fourniture d’instruments radio-HPLC, cette solution simplifiée intègre tous les composants essentiels en une seule solution.
Le système abrite une pompe isocratique bio-inerte, un injecteur semi-automatique, un compartiment pour colonnes et un injecteur pour l’hélium dans une seule unité, et utilise le radiodétecteur Flow-RAM 2 situé à côté. Un détecteur électro-chimique maintient une empreinte simplifiée, tandis que le logiciel Laura Radiopharma assure la conformité réglementaire et un contrôle intuitif de l’utilisateur.
Entretien minimal
En raison d’un nombre réduit de composants, le Logi-CHROM-FDG réduit les coûts de maintenance continue tout en continuant à livrer la pleine fonctionnalité d’un système radio-HPLC traditionnel.
Un installation simple
Le Logi-CHROM FDG, au design épuré, est remarquablement facile à mettre en place. Son encombrement réduit en fait une alternative intéressante aux anciens systèmes HPLC empilables, ainsi qu’un choix idéal pour les nouvelles installations à la recherche d’une solution simple, fiable et dédiée.
Contrôle complet
Comme pour tous les instruments LabLogic, le Logi-CHROM-FDG est contrôlé par Laura Radiopharma, le logiciel industriel leader de la radiochromatographie pour la collecte et l’analyse des données, et qui s’intègre parfaitement avec les solutions LIMS que sont PETra et SPECTra.
Prêt à l’emploi
Logi-CHROM FDG peut être simplement posé sur un banc, branché sur la station de travail et mis en service.
Contrôle complet
Le Logi-CHROM FDG est piloté par Laura Radiopharma, le logiciel de référence du secteur pour le contrôle des instruments et l'analyse des données, qui s'intègre parfaitement aux systèmes LIMS PETra et SPECTra.
Piste d'audit
Laura Radiopharma dispose d'une piste d'audit complète pouvant être configurée pour répondre aux exigences du site de l'utilisateur. La réponse de l'utilisateur peut se limiter à un simple choix parmi une liste prédéfinie de motifs d'audit standard, ou nécessiter une réponse spécifique en fonction de la situation et des règles du site.
Niveaux d'accès
Laura Radiopharma intègre un système de contrôle d'accès à plusieurs niveaux, et le système peut être configuré pour disposer d'autant de niveaux d'accès que le site de l'utilisateur l'exige. L'accès aux options du menu est alors limité en fonction du niveau de sécurité de la personne connectée.
Signatures électroniques
Laura Radiopharma prend en charge l'utilisation des signatures électroniques, et le système peut être configuré pour répondre aux exigences des sites utilisateurs en matière de données électroniques.
Intégrité des données
La conformité réglementaire est une caractéristique essentielle de Laura Radiopharma, conçue pour répondre aux exigences des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi qu’à celles du titre 21 CFR, parties 212 et 11, de la FDA et de l’annexe 11 de l’UE. Dotée d’une piste d’audit configurable, de signatures électroniques, d’un stockage sécurisé des données dans un environnement de base de données et d’une sécurité à plusieurs niveaux, Laura Radiopharma peut être configurée pour répondre aux exigences réglementaires en matière d’intégrité des données.
Paramètres de sécurité
Laura Radiopharma peut être configurée pour répondre aux exigences spécifiques de votre site en matière de sécurité. Les noms d'utilisateur et les mots de passe peuvent être gérés en fonction des exigences du site, tout comme les délais d'inactivité et toutes les autres fonctions nécessaires à la sécurité du système.