Hidex 600 SL utilisé conformément à la réglementation 21 CFR part 11
03/09/2020
En savoir plus sur l'Hidex 600 SL, Laura, et le 21 CFR part 11
Laura, notre logiciel de radiochromatographie universel, fournit tous les outils nécessaires pour permettre à l'Hidex 600 SL d'être utilisé conformément à la réglementation 21 CFR part 11.
Un avantage majeur est que des rapports d'audit horodatés sont générés automatiquement et ne peuvent être modifiés, ce qui facilite le suivi de l'activité des utilisateurs.
Conformément aux directives sur l'intégrité des données, chaque utilisateur dispose de ses propres identifiants et mots de passe uniques et sécurisés. Différents niveaux d'accès peuvent également être accordés à des utilisateurs spécifiques.
Principaux avantages :
- Option de stockage des données dans une base de données : option de stockage des données sensibles dans une base de données spécifique. Laura étant compatible avec Oracle et MSSQL, les données ne sont accessibles, alors, que par l'intermédiaire de Laura
- Sécurité à plusieurs niveaux : des niveaux d'accès peuvent être définis et sont contrôlés pour chaque utilisateur
- Niveaux d’accès au projet : l'accès des utilisateurs peut être défini selon le projet
- Rapport d'audit configurable : un rapport d'audit complet permet de rendre pleinement compte des données générées et des actions des utilisateurs
- Signatures électroniques : des signatures électroniques configurables sont disponibles, y compris des doubles signatures si nécessaire
- Verrouillage des projets, méthodes et évaluations contre tout changement : des zones de protection sur les données peuvent être sécurisées contre leur édition en utilisant les informations de connexion de l'utilisateur