Tracer-QC Validierungsprojekt erfolgreich abgeschlossen

LabLogic und Trace-Ability sind stolz darauf, bekannt zu geben, dass das von der FDA unterstützte Validierungsprojekt von Tracer-QC an der University of California, San Francisco (UCSF) erfolgreich abgeschlossen wurde.

Arkadij Elizarov, CEO bei Trace-Ability, sagte „Wir haben in den letzten drei Jahren unermüdlich daran gearbeitet, diese Phase zu erreichen. Tracer-QC wurde umfangreichen Prüfungen unterzogen, um sicherzustellen, dass das System und der Prozess für jeden der 11 Qualitätskontrolltests validiert werden. In dieser Zeit haben wir das System kontinuierlich angepasst und modifiziert, um sicherzustellen, dass es den hohen Anforderungen der FDA entspricht.

Das von der FDA geförderte Projekt konzentrierte sich auf die Validierung der Qualitätskontrollprüfkriterien für FDG sowie des Systems selbst und des Workflows von Tracer-QC. Wir mussten die verschiedenen FDG-Zusammensetzungen berücksichtigen, die verwendet werden können, und wie sich Tracer-QC anpassen würde.

Ich möchte der FDA für ihre kontinuierliche Unterstützung danken, ebenso wie den Teams von UCSF, LabLogic und Trace-Ability für ihr anhaltendes Engagement für das Projekt. Ich bin jetzt sehr gespannt, wie Tracer-QC sein volles Potenzial ausschöpft.“

Elvir Zahirovic, Sales Director bei LabLogic Systems, sagte „Dies ist für uns eine großartige Nachricht. Seit dem Start dieses Konzepts besteht ein großes Interesse von Einrichtungen auf der ganzen Welt. Offensichtlich waren die Menschen begeistert von dem Potenzial, eine automatisierte, einfache, reproduzierbare und kostengünstige QC-Lösung zu implementieren. Verständlicherweise war die Validierung das größte Anliegen unserer potenziellen Kunden.

Jetzt, da wir das Validierungsprojekt erfolgreich abgeschlossen haben, sind die Leiter von Einrichtungen auf der ganzen Welt gefordert, das Beste aus diesem revolutionären neuen Produkt zu machen. Ich bin sicher, dass wir in den kommenden Jahren auf dieses System zurückblicken und es als Beginn einer neuen Ära in der Qualitätskontrolle von Radiopharmazeutika betrachten werden.“