„Zuverlässig und intuitiv“ – Ein neuer Scan-RAM Radio-TLC-Scanner für das Herlev-Krankenhaus in Dänemark
27/05/2021
Rechtskonforme und kompatible QC-Integration
Tri Hien Viet Huynh, Ph.D., ist Head of Cyclotron and Radiochemistry-QP an der nuklearmedizinischen Abteilung des Herlev-Krankenhauses der Universität Kopenhagen, Dänemark.
Vor Kurzem erweiterte Tri seine Palette an LabLogic-Lösungen und entschied sich für den Scan-RAM radio-TLC scanner und die PET/SPECT-Radiochromatographie-Software Laura for PET. Dieser Zuwachs wird die Integration mit dem Qualitätsmanagementmodul PETra PET LIMS weiter optimieren, das seit vielen Jahren am Herlev-Krankenhaus eingesetzt wird.
Der Scan-RAM besitzt einen motorisierten Detektor, einzigartige TLC-Plattenhalter und einen einstellbaren Kollimator, der sich für PET, SPECT und Alpha-Radionuklide unterschiedlicher Radioaktivitätsniveaus eignet.
Entwicklung von Radiopharmazeutika zur Krebsdiagnose
Tri sagte: „Unser Anwendungsbereich ist die Produktion und Entwicklung von Radiopharmazeutika zur Krebsdiagnose. Derzeit arbeiten wir an Lu177-PSMA zur Krebstherapie, der Scan-RAM wird für die Qualitätskontrolle von Lu177-PSMA verwendet.“
Integration von Scan-RAM, PETra und Laura
Der Scan-RAM wird vollständig über Laura for PET gesteuert, was bei der Messung der radiochemischen Reinheit genaue und reproduzierbare Ergebnisse gewährleistet. Laura for PET vereint in einer Softwarelösung die Steuerung sowie die Erfassung und Berichterstattung von Daten aus anderer QC-Ausrüstung, einschließlich Radio-HPLC-Detektoren, MCA-, GC- und HPLC-Systeme.
Tri sagte: „Wir entschieden uns für den Scan-RAM Radio-TLC-Scanner von LabLogic, weil wir bereits PETRa als LIMS besitzen und die Software Laura for PET mit PETRa kompatibel ist. Außerdem erfüllt das System die cGMP-Anforderungen, und im erschwinglichen Preis war die Hardware- und Softwarevalidierung inbegriffen.“
Notwendige Audit-Trails
Laura for PET lässt sich so konfigurieren, dass auch die strengsten gesetzlichen Bestimmungen eingehalten werden. Dank konfigurierbarem Audit-Trail, mehreren Sicherheitslevels, E-Signaturen und Datenspeicherung in eine sichere Datenbank-Umgebung ist Laura die Antwort der PET/SPECT-Branche auf die gesetzlichen Vorschriften.
Tri weiter: „Das System ist zuverlässig und intuitiv. Die Audit-Trail-Funktion benötigen wir, wenn wir in einer GMP-Umgebung arbeiten.
LabLogic-Support während der Corona-Pandemie
Während der Corona-Pandemie hat LabLogic dafür gesorgt, dass Installationen und Validierungen stattfinden und Kunden neue Ausrüstungen unabhängig von ihrem Standort in Gebrauch nehmen konnten.
Tri fügte hinzu: „Der Service von LabLogic war hervorragend. LabLogic reagierte schnell, als wir Software-Unterstützung benötigten. Außerdem schätzen wir sehr, dass LabLogic trotz der Pandemiesituation eine Validierung des Scan-RAM vor Ort durchführen konnte.“