Führende britische Radiopharmazie ist bereit SPECTra LIMS einzusetzen
04/11/2021
LabLogic arbeitet eng mit einer Reihe von führenden Radiopharmazien in Großbritannien zusammen, um die speziell entwickelte LIMS-Software SPECTra zu entwickeln. Vorreiter ist die Radiopharmazie des Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust, die sich dem Ende ihres Validierungsprojekts nähert.
Die Abteilung hat ihren Sitz im Birmingham City Hospital und ist ein zentraler Lieferant für andere Krankenhäuser in der Region. Sie stellt hauptsächlich Tc-99m-Radiopharmaka in Mehrfachdosis-Fläschchen her.
Während eines IQ-Termins vor Ort sprach SPECTra-Produktspezialist Adam Brown kürzlich mit der Leiterin der Radiopharmazie, Jilly Croasdale. Jilly ist außerdem Lead Scientist des Trusts und ehrenamtliche Schatzmeisterin der British Nuclear Medicine Society.
Das hatte sie uns mitzuteilen:
Der Wandel in der Radiopharmazie kann einschüchternd wirken, er ist aber unvermeidlich
„In der britischen Radiopharmazie besteht das Bedürfnis, auf besser validierte Software umzusteigen und von nicht konformen Praktiken wie der handschriftlichen Beschriftung von Endproduktetiketten oder der Verwendung firmeneigener Software abzugehen.“
„Der Wandel kann ziemlich einschüchternd wirken, aber wir müssen ihn begrüßen. Im NHS verbessern wir ständig die Versorgung durch neue Medikamente und Arzneimittel, unsere Systeme in der Radiopharmazie sollten wir ebenfalls verbessern.“
Nutzungsprobleme lösen statt schaffen
„Die große Herausforderung besteht jedoch darin, dass jede und jeder von uns auf die eigene Art und Weise arbeitet. Meiner Meinung nach bietet SPECTra einen guten Kompromiss zwischen einem vollständig maßgeschneiderten Softwarepaket, das schwer weiterzuentwickeln und zu validieren ist, und einem Standardprodukt, das zu starr ist und zu viele Workarounds erfordert. Mir gefällt, dass wir mit LabLogic SPECTra entwickeln, um unsere Nutzungsprobleme zu lösen, anstatt neue zu schaffen. Das bedeutet nicht, dass es keine Herausforderungen geben wird. Es kann sein, dass sich einige Arbeitsweisen ändern müssen. Deshalb ist es wichtig, flexibel zu sein und die allgemeinen Dienstleistungsziele im Auge zu behalten, anstatt sich mit den Kleinigkeiten zu befassen, wie die Dinge in der Vergangenheit gehandhabt wurden.“
Schaffung eines Qualitätsprodukts
„LabLogic hat großen Erfolg mit LIMS-Software, einschließlich einer für PET-Anwendungen, die an vielen Standorten auf der ganzen Welt verwendet wird. Die SPECT-Radiopharmazie ist jedoch in mancher Hinsicht komplexer, da es sich um eine größere Anzahl von Produkten und radioaktiven Rohstoffen handelt, die z.B. für mehrere Produktionsläufe verwendet werden, sodass es mehr Variablen gibt. Auch wenn es eine Weile gedauert hat, bis wir den jetzigen Stand erreicht haben, glaube ich, dass dies gut funktionieren wird und dass das Warten sich gelohnt hat. Ich würde mir viel lieber die Zeit nehmen, um es richtig zu machen, und hoffentlich können dadurch andere Standorte im Vereinigten Königreich das System viel schneller einführen.“
Umstieg von Papier und einem nicht validierten System
„Wie viele andere Radiopharmazien im Vereinigten Königreich arbeiten wir mit Software, die nicht unterstützt und nicht validiert ist und mit vielen Risiken einhergeht. Im Moment funktioniert das für uns noch ganz gut, aber es ist nicht nachhaltig, und es entspricht nicht den neuesten Regeln und Vorschriften. Wenn etwas schiefgeht, kann das zu echten Schwierigkeiten führen.“
„Dies war unser wichtigster Antrieb für den Wandel, aber wir nutzen die Gelegenheit auch, um unseren Betrieb zu überprüfen und die Qualität zu verbessern.“
Verbesserte Business Intelligence
„Ein sehr wichtiger Vorteil eines Systems wie SPECTra wurde erst kürzlich deutlich, als wir für die vom NHS England, also dem englischen Gesundheitssystem, durchgeführte nationale Überprüfung der Aseptik in der Radiopharmazie eine Menge Daten sammeln mussten. Da mein derzeitiges System keine einfache oder sinnvolle Datenextraktion zulässt, mussten viele der Informationen anhand von Papieraufzeichnungen und durch Auszählung geschätzt werden! Ich freue mich darauf, unser neues SPECTra-System nutzen zu können, um auf einfache Weise Aktivitätsdaten für meinen Dienst zusammenzustellen. In Zukunft wird Business Intelligence immer wichtiger werden, und wir müssen in der Radiopharmazie damit Schritt halten können, wenn wir alle Möglichkeiten zur Entwicklung unserer Dienstleistungen voll ausschöpfen wollen.“
Qualitätsverbesserungen durch SPECTra
„Einer der Vorteile von SPECTra besteht darin, dass wir zwar unsere Arbeitsabläufe überdenken mussten, aber dadurch auch die Rolle unserer Hilfskräfte überdenken konnten. Während sie früher die Daten auf die Etiketten der Endprodukte geschrieben haben, können sie sich jetzt mehr auf die Hygiene und den Transfer konzentrieren.“
„Da wir die manuelle Übertragung und die Duplizierung von Daten reduzieren werden, verringert sich auch die Fehleranfälligkeit. Mit dem Barcode-gesteuerten Inventarisierungssystem kann beispielsweise mit einem Scan des Barcodes mit 100-prozentiger Genauigkeit die Chargenreferenznummer ermittelt, das Verfallsdatum überprüft und eine Charge vom Lagerbestand abgezogen werden.“
„Es liegt auf der Hand, dass die direkte Datenerfassung durch den Dosiskalibrator und die integrierten automatischen Berechnungen in der Software das Risiko menschlicher Fehler in der Radiopharmazie verringern werden.“
Praktische Schulung
„LabLogic hat kürzlich eine Schulung vor Ort durchgeführt, die mich sehr beeindruckt hat. Sie kamen ausgerüstet mit Schulungslaptops, auf denen SPECTra mit unseren Daten bereits vorgeladen war. So hatte jede und jeder die Möglichkeit, das System zu nutzen und zu sehen, woran wir gearbeitet haben. Ich glaube, das hat den Teilnehmenden wirklich geholfen, ihre Nervosität zu überwinden, und ich habe das Gefühl, dass unser Team jetzt wirklich gespannt ist auf das, was kommt.“
„Da es sich bei SPECTra um ein speziell entwickeltes System handelt, ist keine Expertise im Umgang mit Computern erforderlich, um es zu benutzen. Während der Schulung wurde deutlich, dass es den Teilnehmenden recht leichtfiel, die Handhabung schnell zu erlernen.“
Persönliche Treffen vs online
„Während des gesamten Prozesses und auf dem Höhepunkt der Covid-Pandemie haben wir viele Dinge online mit LabLogic erledigt, was sehr praktisch war. Für Dinge wie Schulung, Validierung und um ein echtes Verständnis für die Vorgänge vor Ort zu bekommen, bleibt der persönliche Kontakt jedoch unschlagbar. Ich denke, dass dies einer der Vorteile ist, die ein im Vereinigten Königreich ansässiges Unternehmen bei diesem Projekt hat.“
„Ich denke, dass LabLogic ein Unternehmen ist, mit dem man sehr gut zusammenarbeiten kann. Sie waren geduldig mit uns, ihre Mitarbeiter sind hilfsbereit und wollen gute Arbeit leisten. Ich bin mit dem jetzigen Entwicklungsstand des Systems zufrieden und freue mich darauf, die Sache bald vollständig einsatzbereit zu haben.“
„Der SPECTra-Produktspezialist Adam Brown sagte: „Es war ein Vergnügen, mit Jilly und ihrem Team zu arbeiten. Sie haben den Wandel begrüßt und sich mit der Funktionsweise von SPECTra vertraut gemacht, was uns einige nützliche Verbesserungen ermöglicht hat. Ich freue mich darauf, dass das Team es täglich nutzt und der Alltag in der Radiopharmazie weiter verbessert wird.“
Beachten Sie unseren nächsten Artikel, in dem wir uns mit Operation Manager Shaun Johns unterhalten, der eine führende Rolle bei der Konfiguration des Arbeitsablaufs und der Validierung des Systems im Birmingham City Hospital gespielt hat.