Entwickelt zur Erkennung der Radionuklid-Identität
Die ideale Lösung für die spektroskopische Analyse von Proben mit geringer Radionuklid-Aktivität (Feststellung von Verunreinigungen durch Radionuklide in der Probe).
Der Spec-RAM™ ist ein voll integriertes, hochleistungsfähiges System mit Detektor und Vielkanalanalysator (MCA), das alle Anforderungen der Szintillationsspektrometrie erfüllt.
Durch seine einfache und intuitive Handhabung ist der Spec-RAM™ die perfekte Lösung für die Radiopharmazie.
Anwenderfreundlichkeit
Der LabLogic Spec-RAM™ wurde gezielt für PET/SPECT-Anwendungen entwickelt und seine Funktionen und Merkmale gewährleisten die Benutzerfreundlichkeit, Compliance, Sicherheit und Zuverlässigkeit des Systems.
Flexibilität
Der Spec-RAM™ ist mit vier verschiedenen Detektormodellen erhältlich. Die Detektoren sind untereinander austauschbar, so dass sich das System an veränderte Anforderungen anpassen lässt. Verfügbare Detektormodelle:
| 2" x 2" (51 x 51 mm) NaI(Tl) zum Aufsetzen |
| 2" x 2" (51 x 51 mm) NaI(Tl) mit Bohrloch (Maße der Bohrung: 16,6 mm ∅ x 39 mm) |
| 3" x 3" (76 x 76 mm) NaI(Tl) zum Aufsetzen |
| 3" x 3" (76 x 76 mm) NaI(Tl) mit Bohrloch (Maße der Bohrung: 16,6 mm ∅ x 51 mm) |
Compliance
Wie bei allen LabLogic-Produkten wurde bei der Entwicklung des Spec-RAM™ darauf geachtet, die behördlichen Anforderungen zu übertreffen. In Kombination mit unserer Branchenstandard-Software Laura for PET™ gewährleistet der Spec-RAM™ volle regulatorische Compliance durch Zugriffsbeschränkungen und einen Audit Trail.
Audit Trail
Laura for PET™ bietet einen umfassenden Audit Trail, der auf die spezifischen Anforderungen des Standorts konfiguriert werden kann. Je nach Situation und Standortvorschriften kann der Benutzer einfach eine Auswahl aus einer vordefinierten Liste standardmäßiger Audit-Gründe treffen oder selbst spezifische Gründe definieren.
Zugriffsebenen
Laura for PET™ bietet eine mehrstufige Zugriffsverwaltung, wobei beliebig viele Zugriffsebenen entsprechend den Anforderungen des Standorts eingerichtet werden können. Die Menüpunkte werden entsprechend der Sicherheitsstufe des jeweiligen Benutzers eingeschränkt.
Elektronische Signaturen
Laura for PET™ unterstützt die Verwendung elektronischer Signaturen. Zudem lässt sich das System gemäß den Anforderungen des Betreibers hinsichtlich elektronischer Daten konfigurieren.
Datenintegrität
Zulassungsbehördliche Compliance ist ein wesentliches Merkmal von Laura for PET™. Die Software erfüllt die Anforderungen von GLP/GMP, MHRA und FDA 21 CFR Part 212 / 11. Mit konfigurierbarem Audit Trail, elektronischen Signaturen, sicherer Datenspeicherung in einer Datenbank-Umgebung und mehrstufigen Sicherheitsfunktionen lässt sich Laura for PET™ so konfigurieren, dass die gesetzlichen Anforderungen an die Datenintegrität erfüllt werden.
Sicherheitseinstellungen
Laura for PET™ kann entsprechend den spezifischen Sicherheitsanforderungen Ihres Standorts konfiguriert werden. Benutzernamen und Passwörter lassen sich ebenso wie die automatische Abmeldung bei Inaktivität und alle anderen sicherheitsrelevanten Systemfunktionen entsprechend den Standortanforderungen konfigurieren.
