Spectromètre gamma haute résolution pour le contrôle qualité des produits radiopharmaceutiques

Le Spec-RAM LC utilise la spectrométrie gamma haute résolution pour analyser la composition isotopique des éluants HPLC. Il permet un réglage précis de la fenêtre d’énergie et l'isolation du signal de l'isotope parent lorsque les pics chromatographiques contiennent des isotopes fils. Cela permet une mesure en ligne et instantanée de la pureté radiochimique sans attendre la désintégration des isotopes fils, sans collecte de fractions et sans traitement manuel des données.

Il peut également être utilisé comme simple détecteur gamma en ligne pour une large gamme d'isotopes, ou comme spectromètre gamma de paillasse pour l'identification des radionucléides ou les mesures de pureté.

Le contrôle complet et l'analyse des données sont assurés par le logiciel Laura Radiopharma, qui garantit la conformité réglementaire et l'intégrité des données.

Efficace et conforme

  • MCA (Spectre Multicanaux) intégré à 2048 canaux.
  • Spectrométrie gamma haute résolution en ligne (2,5 % FWHM à 662 keV).
  • Faible bruit de fond < 0,2 cps.
  • Isolez le signal de l'isotope parent.
  • Tous les composants du système (y compris les modules HPLC) peuvent être contrôlés par le logiciel Laura Radiopharma.
  • Conformité totale aux BPF et analyse et rapport des données entièrement automatisés dans le logiciel Laura Radiopharma.
  • Détecteur compact (24 cm de diamètre).
  • Étalonnage rapide et simple de l'énergie et de l'efficacité.
  • Gamme de cellules à débit volumique fixe de 50 µL à 200 µL. Volumes de cellules à débit supplémentaires disponibles sur demande.

Flexible et précis

  • Permet l'analyse de la composition isotopique des pics HPLC.
  • Idéal pour les isotopes tels que le Pb-212, où les pics chromatographiques peuvent contenir des isotopes parents et fils.
  • Permet d'isoler le signal de l'isotope parent, sans comptage des isotopes fils.
  • La mesure de la pureté radiochimique est possible immédiatement, sans collecte de fractions ni attente de la désintégration des isotopes fils à courte durée de vie.
  • Mesure plus précise de la pureté radiochimique.
  • Haute sensibilité : le faible bruit de fond offre un excellent rapport signal/bruit, avec une détection des pics de faible niveau à des niveaux inférieurs au kBq.
  • Point de contrôle et d'analyse des données unique si le logiciel Laura Radiopharma™ est utilisé pour contrôler vos modules HPLC.
  • Risque d'erreur considérablement réduit et meilleure conformité aux BPF.
  • La procédure d'étalonnage intuitive permet de tester rapidement l'adéquation du système et garantit la précision des résultats.
  • Facilement optimisable pour la résolution chromatographique et la sensibilité grâce à une gamme de cellules à débit fixe.
  • Peut également être utilisé comme détecteur gamma en ligne pour d'autres isotopes (Tc-99m, F-18, Ga-68, Lu-177 et autres).

Logiciel conforme aux BPF pour la spectrométrie gamma

Comme tous les instruments LabLogic, le Spec-RAM LC est contrôlé par Laura Radiopharma, notre logiciel standard pour le contrôle des instruments, conforme aux réglementations mondiales telles que la norme FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 de l'UE. L'introduction d'un logiciel conforme à la spectrométrie gamma facilite la validation des sites tout en améliorant l'efficacité du flux de travail.

Caractéristiques :

  • Piste d'audit complète.
  • Niveaux d'accès définis par l'utilisateur.
  • Signatures électroniques.
  • Base de données sécurisée.
  • Sécurité à plusieurs niveaux.

Maintien de l'intégrité des données

Laura Radiopharma s'intègre parfaitement aux LIMS de LabLogic tels que PETra et SPECTra, permettant ainsi de remplir instantanément les données capturées. Cette intégration entre les progiciels préserve l'intégrité des données conformément aux principes ALCOA.

Documents

‘Le Groupe LabLogic traitera toujours vos données avec le plus grand soin et ne les vendra jamais à des sociétés tierces.

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