Laura Radiopharma

Logiciel permettant le pilotage d’instruments radiochromatographiques TEP / TEMP, la saisie des données, et leur analyse

Laura Radiopharma utilise des formats reconnaissables et des Assistants pour des tâches multifonctions afin de les rendre plus faciles à utiliser par plusieurs utilisateurs avec différents niveaux d’expérience.

Ce logiciel présentant une solution unique pour la gamme de disciplines requises dans le département du CQ rend le processus d’apprentissage facile et efficace au jour le jour.

Laura Radiopharma peut être installée et configurée pour répondre aux exigences de conformité réglementaire les plus rigoureuses. Avec une piste d’audit configurable, une sécurité multi-niveaux, des signatures électroniques et un stockage de données dans un environnement de base de données sécurisé, Laura for TEP est la réponse de l’industrie TEP / TEMP pour la conformité réglementaire.

Laura Radiopharma fournit une connectivité à la plus large gamme de détecteurs et de systèmes de chromatographie, y compris le Flow-RAM™ et Scan-RAM™ pour la détection de la radioactivité ainsi que les systèmes de chromatographie pour HPLC, GC et analyseur multicanaux (MCA).

Laura Radiopharma est une solution logicielle unique pour l’environnement du CQ TEP / TEMP.

Plutôt que d’utiliser plusieurs systèmes de logiciels, l’analyste du CQ peut utiliser Laura for PET™ pour r-HPLC, HPLC, r-TLC, GC et analyseur multicanaux (MCA).

La fonction de correction de demi-vie permet aux utilisateurs de corriger pour la demi-vie pendant qu’une exécution est en cours ou bien après l’exécution avec heure et date de référence.

Laura Radiopharma est conçue pour répondre aux exigences réglementaires de conformité pour GxP et FDA 21 CFR section 11 et FDA 21 CFR section 212.

Laura Radiopharma guidera l’analyste à travers la procédure complète du CQ. Les méthodes peuvent être prédéfinies et choisies à partir d’une liste déroulante. Des paramètres automatiques sont prévus pour l’intégration des pics et l’impression des rapports.

En ayant un seul système logiciel Laura Radiopharma prenant en charge toute la suite d'instruments CQ, vous avez la cohérence des méthodes, des rapports de lots tout en ayant un système facile à utiliser qui simplifie le processus.

Laura Radiopharma prend en charge un large éventail d'instruments, y compris des détecteurs radio pour HPLC, CCM et CG ainsi que des systèmes de séparation pour HPLC, CCM, CG ainsi que des analyseurs multicanaux. Veuillez cliquer sur le lien suivant pour une liste complète des appareils compatibles.

Oui, Laura Radiopharma peut corriger la dégradation de la demi-vie soit en temps réel au cours de l’exécution, ou soit à partir d'une date et d'une heure définies.

Oui, les méthodes, les gradients et les rapports peuvent tous être verrouillés contre toute modification par le gestionnaire du système. Cela garantit la cohérence des données de contrôle de qualité.

Oui, Laura Radiopharma peut être installée pour assurer la conformité réglementaire et cela inclut une fonction de piste d'audit complète.

Laura Radiopharma peut être configurée pour intégrer automatiquement le chromatogramme et produire automatiquement un rapport avec des valeurs telles que le total % de contrôles de pureté par exemple.