Synthese und Validierung von [18-F]PARPi mit dem Logi-CHROM HPLC-System
13 June 2023
Die HPLC-Module von LabLogic wurden am Universitätsklinikum Essen installiert, wo sie bei der Entwicklung neuer Radiotracer, Peptide und Liposomen eingesetzt werden
In der Klinik für Nuklearmedizin des Universitätsklinikums Essen wurde kürzlich ein Logi-CHROM HPLC-System installiert. Das System wurde angeschafft, um die bestehende HPLC-Instrumentenreihe der Klinik zu ergänzen und die Kapazität für ein wachsendes Team von Radiochemikern zu erhöhen. Die Klinik pflegt auch die Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten, um neue Tracer, Peptide und Liposomen zu entwickeln, die mit Fluor-18, Zirkonium-89 und Gallium-68 radioaktiv markiert sind.
Anna Pacelli forscht als Postdoktorandin in der Radiopharmazie an der Automatisierung und Validierung von Radiopharmazeutika für den klinischen Einsatz, insbesondere von [18F]PARPi, das ursprünglich in den Vereinigten Staaten entwickelt wurde, aber nicht automatisiert und skaliert werden konnte. Anna verwendet das Logi-CHROM mit einem Flow-RAM-Radio-HPLC-Detektor für die Synthese und optimiert die Radiomarkierung und die Qualitätskontrolle, was erklärt, warum es anderen HPLC-Lösungen vorgezogen wurde.
"Mit dem Autosampler kann ich eine Charge vorbereiten, sie dort lassen, und das Logi-CHROM erledigt alles für mich.”
"Das F&E-Team hatte von unserer Radiopharmazie ein älteres HPLC-System geschenkt bekommen, aber wir wollten eines mit einem empfindlicheren Detektor und einem Autosampler, über den das Logi-CHROM mit dem Flow-RAM verfügt. Der Hauptgrund für einen Autosampler war die Durchführung von Stabilitätsstudien an der produzierten Enddosis. Ohne den Autosampler des Logi-CHROM müssten wir bei der Verwendung von Fluor-18 bis zu acht Stunden lang jede Stunde manuell injizieren. Mit dem Autosampler kann ich eine Charge vorbereiten, sie dort lassen, und das Logi-CHROM erledigt alles für mich. Ich kann andere Arbeiten erledigen, ohne mich darum kümmern zu müssen, und das ist sehr praktisch.”
Der Autosampler des Logi-CHROM verfügt über drei einzigartige Injektionsmodi, um eine hervorragende Probenintegrität für unterschiedliche Benutzeranforderungen zu gewährleisten, und hat ein integriertes Zwischenkreis-Dekompressionsventil, um die Probenverdünnung zu reduzieren und die Reproduzierbarkeit der Messungen zu erhöhen.
Anna fügte hinzu: "Das Logi-CHROM ist ein sehr leises HPLC-System. Einige der älteren Modelle, mit denen ich gearbeitet habe, können sehr laut sein, und wenn man den ganzen Tag davorsitzt, kann das sehr unangenehm werden, während das Logi-CHROM im Vergleich dazu sehr angenehm ist."
Eine einzige Softwarelösung für die Gerätekontrolle und die Einhaltung von Vorschriften
Die Installation in Essen wurde von einem der in Europa ansässigen Service-Ingenieure von LabLogic durchgeführt, zusammen mit einem Scan-RAM Radio-TLC-Scanner für die Analyse radioaktiver Verbindungen. Anna verwendet die LabLogic-Software Laura for PET™ für die Radiochromatographie zur Steuerung der Geräte, die so konzipiert ist, dass sie die im GMP Leitfaden Annex 11 festgelegten Vorschriften erfüllt.
"Laura for PET™ zur Steuerung der Instrumente ist viel benutzerfreundlicher als andere Software, die ich bisher verwendet habe. Es ist einfach, eine neue Methodik einzurichten, ein neues Projekt zu starten oder durch bestehende Projekte zu navigieren und das System zu bereinigen, wenn ich es brauche. Alles wird übersichtlich dargestellt und ist leicht zu navigieren. Die Möglichkeit, Laura for PET™ sowohl für HPLC- als auch für TLC-Instrumente zu nutzen, ist praktisch und ermöglicht es uns, unsere Arbeit zu standardisieren, anstatt zwei verschiedene Softwarepakete zu verwenden."
Obwohl es sich bei dem Logi-CHROM um eine Neuinstallation am Universitätsklinikum Essen handelte, war Anna mit den LabLogic-Geräten bereits aus früheren Erfahrungen in anderen Einrichtungen vertraut. "Ich habe LabLogic-Geräte zum ersten Mal während meiner Doktorarbeit an der Universität Hull in Großbritannien eingesetzt, wo wir ein Scan-RAM verwendeten. Ich denke, dass das Scan-RAM der Goldstandard für Radio-TLC ist, denn überall, wo ich gearbeitet habe, gab es eines! Ich habe nie ein anderes Modell verwendet. Später hatte ich eine weitere Postdoc-Stelle in der Abteilung für Onkologie an der Universität Oxford inne, die ebenfalls vollständig mit Geräten von LabLogic ausgestattet war."
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