Laura™ est conçu pour supporter pleinement les BPL et la conformité réglementaire associée. Cela inclut le support de la FDA 21 CFR partie 11.
Entièrement configurable pour répondre à toutes les exigences, Laura™ comprend une piste d'audit, des paramètres de sécurité flexibles, un accès à plusieurs niveaux et des signatures électroniques.
Signatures électroniques
Laura™ prend en charge l'utilisation de signatures électroniques et le système peut être configuré pour répondre aux exigences des sites des utilisateur en matière de données électroniques.
Piste d'audit
Laura™ dispose d'une piste d'audit complète qui peut à nouveau être configurée pour répondre aux exigences du site de l’utilisateur. La réponse de l'utilisateur peut être simple, en choisissant parmi une liste prédéfinie de raisons d'audit standard ou en exigeant une réponse unique en fonction de la situation et des règles du site.
Niveaux d'accès
Laura™ offre un contrôle d'accès à plusieurs niveaux et le système peut être configuré pour avoir autant de niveaux d'accès que le site de l’utilisateur l'exige. Les éléments de menu sont ensuite limités en fonction du niveau de sécurité de la personne connectée.
Les paramètres de sécurité
Laura™ peut être configuré pour répondre aux exigences de sécurité de votre site. Les noms d'utilisateur et les mots de passe peuvent être contrôlés par rapport aux exigences du site, de même que les délais d'inactivité et toutes les autres fonctions requises pour un système sécurisé.
Intégrité des données
La conformité aux réglementations est une caractéristique essentielle de Laura ™, conçue pour répondre aux exigences des normes GLP / GMP, MHRA et FDA 21 CFR, partie 212/11.
Avec une piste d'audit configurable, des signatures électroniques, un stockage sécurisé des données dans un environnement de base de données et une sécurité à plusieurs niveaux, Laura peut être configurée pour répondre aux exigences réglementaires en matière d'intégrité des données.