Das Industriestandard-Radiochromatographiesystem, das weltweit von Tausenden von Wissenschaftlern verwendet wird.

Laura™ ist das ideale Software-Paket für Metabolit-Profiling, Qualitätskontrolle, Aufreinigung organischer Verbindungen sowie weitere radiochromatographische Aufgaben. Es bietet eine zentrale Steuerung sowohl des Radio-Detektors als auch des HPLC-Systems in einer GxP-Umgebung; ein System für alle radiochromatographischen Anforderungen.

Funktional und benutzerfreundlich

Dank des einfachen assistentengestützten Verfahrens für mehrere Schritte lässt sich Laura™ von Gelegenheitsanwendern ebenso intuitiv bedienen wie von Forschern, die Laura™ jeden Tag benutzen.

Laura™ bietet alle Merkmale, die ein erfahrener Chromatographie-Anwender erwartet, einschließlich:

  • Anzeige mehrerer Spuren und Datenbearbeitung.
  • Quench-Korrektur.
  • Zerfallskorrektur.
  • Manuelle und automatische Peak-Ermittlung.
  • Szintillatorpumpensteuerung.
  • Fraktionssammlersteuerung.
  • Überlagerung mehrerer Läufe.

Konnektivität

Laura™ ist mit seinen Schnittstellen für eine umfangreiche Palette an Detektoren wahrhaftig das Datensystem für alle radiochromatographischen Anforderungen. Zu diesen Detektoren gehören: Beta-RAM zur Detektion von Radioaktivität, Chromatographiesysteme für HPLC, TLC, GC sowie Mehrkanal-Analysatoren für die Nuklididentifizierung.

Zulassungsbehördliche Compliance

Laura™ hält die GLP- und damit verbundene gesetzliche Bestimmungen vollständig ein. Dies umfasst auch die FDA 21 CFR Part 11. Laura™ ist vollständig konfigurierbar und erfüllt mit Audit-Trail-Protokollierung, flexiblen Sicherheitseinstellungen, mehrstufigem Zugriff und elektronischer Signatur sämtliche Anforderungen.

Elektronische Signaturen

Laura™ unterstützt die Verwendung elektronischer Signaturen; zudem lässt sich das System so konfigurieren, dass es die Anforderungen des Betreibers hinsichtlich elektronischer Daten erfüllt.

Audit Trail

Laura™ bietet eine vollständige Audit-Trail-Protokollierung, die ebenfalls auf die spezifischen Anforderungen des Standorts konfiguriert werden können. Die Benutzerantwort kann einfach aus der Auswahl aus einer vordefinierten Liste standardmäßiger Audit-Gründe bestehen oder eine einmalige Antwort je nach Situation und Standortvorschriften erfordern.

Zugriffsebenen

Laura™ bietet die Verwaltung eines mehrstufigen Zugriffs, über den entsprechend den Anforderungen des Standorts beliebig viele verschiedene Zugriffsebenen eingerichtet werden können. Die Menüpunkte werden entsprechend der Sicherheitsstufe des jeweiligen Benutzers eingeschränkt.

Sicherheitseinstellungen

Laura™ kann entsprechend den besonderen Sicherheitsanforderungen Ihres Standorts konfiguriert werden. Benutzernamen und Passwörter lassen sich ebenso wie die automatische Abmeldung bei Inaktivität und alle anderen für ein sicheres System erforderlichen Funktionen entsprechend den Anforderungen des Standorts konfigurieren.

Datenintegrität

Zulassungsbehördliche Compliance ist ein wesentliches Merkmal von Laura. Sie ist auf die Erfüllung der Anforderungen von GLP/GMP, MHRA und FDA 21 CFR Part 212 / 11 ausgelegt. Mit konfigurierbarem Audit Trail, elektronischen Signaturen, sicherer Datenspeicherung in einer Datenbank-Umgebung und mehrstufigen Sicherheitsfunktionen lässt sich Laura so konfigurieren, dass die gesetzlichen Anforderungen an die Datenintegrität erfüllt werden.


 

Konfigurieren

Methoden

Der anwenderfreundliche Assistent macht die Erstellung von Methoden für alle Instrumente einfach. Zur Gewährleistung der Datenintegrität werden alle Änderungen protokolliert, zudem lassen sich die Methode gegen Modifikationen sperren.

Datenspeicherung

Um eine besonders sichere Datenspeicherung zu ermöglichen und strengste Anforderungen an die Datenintegrität zu unterstützen, können die Daten von Laura™ in einer Datenbank-Umgebung gespeichert werden.

Skalierbarkeit

Laura™ kann als freistehendes Einzelsystem installiert werden oder mehrere Datenerfassungs- und Datenanalyse-Workstations mit zentraler, sicherer Datenspeicherung und -sicherheit unterstützen.

Kontrolle

Konnektivität mit Produkten von Drittanbietern

Laura™ bietet Konnektiv ität zu Geräten aller führenden Hersteller, einschließlich: Agilent, Bioscan, Berthold, Waters, Jasco, Shimadzu, Gilson, Knauer, PerkinElmer, und vielen mehr.

Zentrale Steuerung

Laura™ bietet eine zentrale Steuerung für alle Radiochromatographie-Geräte einschließlich Radio-Detektoren, HPLC-Stacks und Mehrkanal-Analysatoren.

Versammeln

Digitale Datenerfassung

Laura™ erfasst Daten von den Radio-Detektoren und den HPLC-Detektoren digital. Die digitale Datenerfassung ermöglicht die genaueste und empfindlichste Dateninterpretation. Zusätzliche Radiodaten werden in Wert pro Zeit aufgezeichnet, wie cpm, cps oder dpm.

Analysieren

Datenimport

Daten von Radio-TLC-Analysatoren, LSC und Plattenlesegeräten lassen sich ebenfalls über Laura™ verarbeiten, entweder über direkte Datenerfassung oder über den sicheren Import aus Datenspeichersystemen im Unternehmensnetzwerk.

Manuelle und automatische Peak-Ermittlung

Laura™ bietet Funktionen für die manuelle und die automatische Peak-Integration. Die verfügbaren anwenderfreundlichen Funktionen ermöglichen es dem Benutzer, Untersuchungsbereiche, Hintergrundbereiche, Tangenten usw. zu identifizieren.

Anzeige mehrerer Chromatogramme und Datenbearbeitung

Laura™ ermöglicht es dem Anwender, mehrere Chromatogramme in einer Ansicht anzuzeigen und zu analysieren. Ein nützliches Batch-Analysetool ermöglicht es dem Forscher, mehrere Datensätze mit derselben Integrationsmethode schnell zu analysieren.

Halbwertszeitkorrektur

Die Laura™ Software ermöglicht es dem Anwender, die Halbwertszeit entweder über einen Zeitpunkt oder während der Messung zu korrigieren, um sicherzustellen, dass die erfassten Daten so genau wie möglich sind.

Einzigartige Zusammenfassungstabelle

Laura™ bietet eine Zusammenfassungstabellenfunktion, die es Forschern ermöglicht, Vergleiche über verschiedene Chromatogramme durchzuführen. Zur Erstellung vergleichender Zusammenfassungstabellen stehen dem Anwender leistungsfähige Tools wie Pivot-Tabellen zur Verfügung.

SDA-Verarbeitung

Die SDA-Verarbeitung ist eine einzigartige Funktion, welche die visuelle Qualität und Definition der kleinsten Peaks verbessert, ohne Daten zu glätten. Die Rohdaten werden nicht verändert.

Berichte

Laura™ bietet dem Anwender die Möglichkeit, Berichtsvorlagen zu erstellen, mit denen der Stil jedes Berichts an die jeweilige Anforderung angepasst werden kann.

Um eine aktuelle und umfassende Liste der ganzen Ausrüstung zu finden, verbindet Laura mit, die Target Platform-Datei von der Download-Abteilung überprüfen.

Welchen Vorteil bringt die Nutzung von Laura?

Die Software Laura wurde mit Blick auf die speziellen Bedürfnisse in der Radiochromatographie entwickelt und bietet alle Werkzeuge, die der Anwender benötigt, um radioaktiv markierte Proben zu erfassen, zu analysieren und zu protokollieren. Ein wichtiges Detail ist beispielsweise, dass alle relevanten Maßeinheiten wie DPM, CPM, DPS, CPS, Bq für Radioaktivitätsmessungen in der Software anwendbar sind.

Warum ist die digitale Datenerfassung so wichtig?

Die digitale Datenfassung in Laura weist jedem Datenpunkt einen direkt gemessenen diskreten Wert zu. Dieser Ansatz führt zu einer höheren Genauigkeit und einem detaillierteren Chromatogramm im Vergleich zu analogen Signalen, die mehrere Bearbeitungsstufen und Glättungen vor der Erfassung durchlaufen haben. Somit gewährleistet die digitale Datenerfassung, dass der gesamte Dynamikbereich des Detektionssystems genutzt wird sowie Einstellfehler und Datenverluste vermieden werden.

Können mittels Laura sowohl Komponenten eines HPLC-Systems als auch radioanalytische Detektoren gesteuert werden?

Ja, mittels Laura ist eine optimale Gesamtlösung dieser Fragestellung mit einer Software möglich. In Laura erfolgt die direkte Steuerung der Detektor- und Trennmodule sowie die Erstellung der Methoden, die Verwaltung der Batches, die Erfassung aller Mess-, Auswerte- und Reportdaten in einer Metadatei. Dies vereinfacht zum einen wesentlich die Bedienabläufe für das System und ist zum anderen die grundlegende Voraussetzung für eine GxP-konforme Funktionalität.

Welche Systeme werden von Laura unterstützt?

Laura ist in der Lage für eine breite Palette unterschiedlicher Systeme die Steuerung und Datenerfassung zu realisieren; dies sind u.a. radioanalytische Detektoren für HPLC, TLC, GC, Multichannel-Analyser sowie Komplettsysteme für HPLC, TLC und GC. Eine vollständige Liste erhalten Sie hier.

Kann Laura eine Halbwertszeitkorrektur der Messdaten durchführen?

Diese Funktion ist in Laura integriert. Mittels Laura kann die Halbwertszeit entweder in Echtzeit oder ab einem bestimmten Zeitpunkt (Datum und Uhrzeit) korrigiert werden.

Kann ich Daten von Laura in Word, Excel und PowerPoint exportieren?

Ja, Laura unterstützt die Programme der Microsoft Office-Suite, so dass Chromatogramme, Tabellen und andere Daten auf einfache Art und Weise in Ihr Word-Dokument, Powerpoint-Präsentation oder Excel-Arbeitsblatt eingefügt werden können.

Dokumente

Awendungsinformation

Species Differences in the Disposition of the CCR5 Antagonist, UK-427,857, a New Potential Treatment for HIV
Don K. Walker, Samantha Abel, Pierre Comby, Gary J. Muirhead, Angus N. R. Nedderman, and Dennis A. Smith. Drug Metabolism and Disposition Fast Forward. First published on January 13, 2005

Nonlinear oral pharmacokinetics of the alpha-antagonist 4-amino-5-(4-fluorophenyl)-6,7-dimethoxy-2-[4-(morpholinocarbonyl)-perhydro-1,4-diazepin-1-yl]quinoline in humans: use of preclinical data to rationalize clinical observations
Anthony Harrison, Alison Betts, Katherine Fenner, Kevin Beaumont, Alan Edgington, Sarah Roffey, John Davis, Pierre Comby, and Paul Morgan. Drug Metabolism and Disposition, 32:197-204, 2004

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